ID
35252
Descrição
Study ID: 107191 Clinical Study ID: 107191 Study Title: A Phase IIb, controlled, randomised, multicenter, single blind study to demonstrate the Non-Inferiority of the low dose influenza vaccine with or without adjuvant AS03 compared with FluarixTM (GlaxoSmithKline Biologicals) administered intramuscularly in elderly >= 60 years. Patient Level Data: NA Clinicaltrials.gov Identifier: NA EudraCT Number: 2006-000939-97 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Candidate Influenza Vaccine GSK1247446A Trade Name: FluarixTM Study Indication: Influenza The following criteria should be checked at each visit/contact subsequent to the first visit. If any become applicable during the study, it will not require withdrawal of the subject from the study but may determine a subject’s evaluability in the according-to-protocol (ATP) analysis. Visit 1: Day 0, Pre vaccination Visit 2: Day 21, Post vaccination 1 Phone contact: Day 30, post vaccination 1 Visit 3: Day 180, post vaccination 1 Visit 1 and 2 are part of the study: "Demonstration of the Non-Inferiority of the Low Dose Influenza Vaccine Compared with Fluarix NCT00321373", GSK-Study-ID 107022.
Palavras-chave
Versões (2)
- 22/02/2019 22/02/2019 -
- 25/02/2019 25/02/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de fevereiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Demonstration of the Non-Inferiority of the Low Dose Influenza Vaccine Compared with Fluarix EudraCT Number 2006-000939-97
Elimination Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrição
Elimination Criteria During the Study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Use of Investigational or Non-Registered Product
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C0347984
- UMLS CUI [1,4]
- C2347804
Descrição
Chronic Administation of Immunosuppressants or Immune-Modifying Drugs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,2]
- C0205191
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- UMLS CUI [3,2]
- C0332300
- UMLS CUI [4,1]
- C2065041
- UMLS CUI [4,2]
- C0332300
Descrição
Other Recent Vaccination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0332185
Descrição
Administratino of Flu Vaccine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042200
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
- UMLS CUI [1,3]
- C0347984
- UMLS CUI [1,4]
- C2347804
Descrição
Administration of Immunoglobulins or Blood Products
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021027
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [2,1]
- C0371802
- UMLS CUI [2,2]
- C0347984
- UMLS CUI [2,3]
- C2347804
Descrição
Confirmed or Suspected Immunosuppressive or Immunodeficient Condition
Tipo de dados
boolean
Alias
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