ID
35146
Descrição
Study ID: 101468/205 Clinical Study ID: 101468/205 Study Title:A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197080 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palavras-chave
Versões (1)
- 19/02/2019 19/02/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
19 de fevereiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome NCT00197080
Day 1 - Day 4 Subject Diary; RLS Symptoms Diary, Last Week of Treatment Phase
Descrição
Day 1 Dosing Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678766
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Enter the date and time you took your dose of investigational product the day after your Baseline Visit. Enter ND in Time column if a dose was missed. Dose: Refer to the Dosing Instructions on the Diary Instructions page for the time you should take your dose. This dose should be taken at the same time every day.
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1986447
Descrição
Day 2 Dosing Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678766
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Enter the date and time you took your dose of investigational product the day after your Baseline Visit. Enter ND in Time column if a dose was missed. Dose: Refer to the Dosing Instructions on the Diary Instructions page for the time you should take your dose. This dose should be taken at the same time every day.
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1986447
Descrição
Day 3 Dosing Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678766
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Enter the date and time you took your dose of investigational product the day after your Baseline Visit. Enter ND in Time column if a dose was missed. Dose: Refer to the Dosing Instructions on the Diary Instructions page for the time you should take your dose. This dose should be taken at the same time every day.
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1986447
Descrição
RLS Symptoms Diary - Last Week of Treatment Phase
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035258
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C3538994
Descrição
From 7 a.m. on
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
to 6:59 a.m. on
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
What was the first time your RLS symptoms began between the times above:
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035258
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0700364
- UMLS CUI [1,4]
- C0205435
Descrição
Did you have RLS symptoms in this time frame?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035258
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0332168
Descrição
If Yes, continue below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
If Yes, continue below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
If Yes, continue below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
Estimate of total number of hours of symptoms during time frame 1 e.g., enter 1 hour and 30 minutes as 1.30
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0449238
- UMLS CUI-3
- C0332168
Descrição
Cannot be greater than or equal to 10 hours.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
Cannot be greater than or equal to 3 hours.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
Cannot be greater than or equal to 11 hours.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
Location of symptoms during this time frame - Check all that apply:
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0450429
- UMLS CUI-3
- C0332168
Descrição
1. 7:00 a.m. to 4:59 p.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
2. 5:00 p.m. to 7:59 p.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
3. 8:00 p.m. to 6:59 a.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
Maximum severity of symptoms during this time frame - Check one:
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0439793
- UMLS CUI-3
- C0806909
- UMLS CUI-4
- C0332168
Descrição
1. 7:00 a.m. to 4:59 p.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
2. 5:00 p.m. to 7:59 p.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
Descrição
3. 8:00 p.m. to 6:59 a.m.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332168
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C0450429 (UMLS CUI-2)
C0332168 (UMLS CUI-3)
C0439793 (UMLS CUI-2)
C0806909 (UMLS CUI-3)
C0332168 (UMLS CUI-4)