ID
35082
Descrição
Study ID: 104951 Clinical Study ID: 104951 Study Title: A Phase III, double-blind, randomized, controlled study to evaluate the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine administered intramuscularly according to a 0_ 1_ 6 month schedule in healthy female subjects aged 10 - 14 years. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00290277 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00290277 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV-16/18 L1/AS04 Vaccine Trade Name: N/A Study Indication: Infections, Papillomavirus This form contains information about Laboratory Reference Ranges and should be filled in for each test. If the reference ranges for any test differ by age range, ageunits or sex, complete a separate form for each variation (e.g., males 0-16, males 17-99, females 0-16, females 17-99 years).
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00290277
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/02/2019 14/02/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de fevereiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of immunogenicity and safety of GSK Biologicals' HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in healthy females NCT00290277
Laboratory Reference Ranges
- StudyEvent: ODM
Descrição
Validity of laboratory reference ranges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0883335
- UMLS CUI-2
- C2349101
- UMLS CUI-3
- C0815172
Descrição
Date of reference ranges
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0883335
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
If the reference ranges for any test differ by age range, ageunits or sex, complete a separate form for each variation (e.g., males 0-16, males 17-99, females 0-16, females 17-99 years)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C1524031
Descrição
If the reference ranges for any test differ by age range, ageunits or sex, complete a separate form for each variation (e.g., males 0-16, males 17-99, females 0-16, females 17-99 years)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C0806909
Descrição
Age units
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
If the reference ranges for any test differ by age range, ageunits or sex, complete a separate form for each variation (e.g., males 0-16, males 17-99, females 0-16, females 17-99 years)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0079399
- UMLS CUI [1,2]
- C0883335
Descrição
Laboratory Reference Ranges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0883335
Descrição
Enter the reference range for each test one after the other. Creatinine and Alanine amino-transferase are Biochemistry Lab Tests. The other tests are Haematology Lab Tests.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C0474523
Descrição
Enter the unit for each test one after the other.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrição
Enter the low reference value for each test one after the other.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
Descrição
Enter the high reference value for each test one after the other.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C1522609
- UMLS CUI [1,3]
- C0205250
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- StudyEvent: ODM
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