ID

35070

Descrizione

Immunotherapy for the Treatment of Breast Cancer Related Upper Extremity Lymphedema (BCRL); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02494206

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02494206

Keywords

versioni (1)
  1. 13/02/19 13/02/19 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

Caricato su

13 febbraio 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Breast Cancer NCT02494206

Inglese

Eligibility Breast Cancer NCT02494206

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
women 18-70 with unilateral stage i or ii bcrl
Descrizione

Gender | Age | Lymphedema Unilateral Stage | Lymphedema Breast Carcinoma Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
UMLS CUI [3,1]
C0024236
UMLS CUI [3,2]
C0205092
UMLS CUI [3,3]
C1306673
UMLS CUI [4,1]
C0024236
UMLS CUI [4,2]
C0678222
UMLS CUI [4,3]
C0439849
volume difference of at least 400 ml between the normal and lymphedematous limb based on perometry evaluation
Descrizione

Volume Difference | Normal shape of extremity | Lymphedema of limb | Other Coding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449468
UMLS CUI [1,2]
C1705242
UMLS CUI [2]
C2919679
UMLS CUI [3]
C2584588
UMLS CUI [4]
C3846158
bmi of 18-30
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
no current evidence of breast cancer
Descrizione

Breast Carcinoma Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678222
UMLS CUI [1,2]
C0332197
at least 6 months postop from axillary lymph node dissection
Descrizione

Postoperative Period | Excision of axillary lymph nodes

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032790
UMLS CUI [2]
C0193867
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
bilateral lymphedema or history of bilateral axillary lymph node dissection
Descrizione

Lymphedema Bilateral | Excision of axillary lymph nodes Bilateral

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024236
UMLS CUI [1,2]
C0238767
UMLS CUI [2,1]
C0193867
UMLS CUI [2,2]
C0238767
recent history of cellulitis in the affected extremity (within last 3 months)
Descrizione

Cellulitis Extremity Affected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007642
UMLS CUI [1,2]
C0015385
UMLS CUI [1,3]
C0392760
recurrent breast cancer or other malignancy
Descrizione

Breast cancer recurrent | Cancer Other Recurrent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278493
UMLS CUI [2,1]
C1707251
UMLS CUI [2,2]
C2945760
current (within last month) use of chemotherapy for breast or other malignancy
Descrizione

Chemotherapy Breast Carcinoma | Chemotherapy Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0678222
UMLS CUI [2,1]
C0392920
UMLS CUI [2,2]
C1707251
current (within last 3 months) use of radiation for breast or other malignancy
Descrizione

Therapeutic radiology procedure Breast Carcinoma | Therapeutic radiology procedure Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C0678222
UMLS CUI [2,1]
C1522449
UMLS CUI [2,2]
C1707251
recent (within last month) or current intensive mld and/or short stretch bandage use
Descrizione

Manual Lymphatic Drainage With intensity | Use of Short stretch compression bandage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0556834
UMLS CUI [1,2]
C0522510
UMLS CUI [2,1]
C1524063
UMLS CUI [2,2]
C1282795
unstable lymphedema (i.e. worsening symptoms/measurements in the past 3 months)
Descrizione

Lymphedema Unstable | Symptoms Worsening | Measurements Worsening

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024236
UMLS CUI [1,2]
C0443343
UMLS CUI [2,1]
C1457887
UMLS CUI [2,2]
C0332271
UMLS CUI [3,1]
C0242485
UMLS CUI [3,2]
C0332271
pregnant or nursing (lactating) women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
stage iii lymphedema
Descrizione

Lymphedema Stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024236
UMLS CUI [1,2]
C1306673
patients that take acetaminophen (paracetamol) chronically, i.e. more than 1 g/day for more than 3 out of 7 days, or more than 2 g/ day for more than 1 day out of 7 days
Descrizione

Acetaminophen chronic U/day

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0000970
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [1,3]
C0456683
use of other investigational drugs at the time of enrollment, or within 30 days or 5 half-lives of enrollment, whichever is longer
Descrizione

Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
history of hypersensitivity to any of the study drugs or to drugs of similar chemical classes (e.g. monoclonal antibodies, polyclonal gamma globulin, polysorbates).
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Pharmaceutical Preparations Similar | Hypersensitivity Monoclonal Antibodies | Hypersensitivity Polyclonal gammaglobulins | Hypersensitivity Polysorbates

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0013227
UMLS CUI [2,3]
C2348205
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0003250
UMLS CUI [4,1]
C0020517
UMLS CUI [4,2]
C1328603
UMLS CUI [5,1]
C0020517
UMLS CUI [5,2]
C0032602
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Breast Cancer NCT02494206

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Age | Lymphedema Unilateral Stage | Lymphedema Breast Carcinoma Related
Item
women 18-70 with unilateral stage i or ii bcrl
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0024236 (UMLS CUI [3,1])
C0205092 (UMLS CUI [3,2])
C1306673 (UMLS CUI [3,3])
C0024236 (UMLS CUI [4,1])
C0678222 (UMLS CUI [4,2])
C0439849 (UMLS CUI [4,3])
Volume Difference | Normal shape of extremity | Lymphedema of limb | Other Coding
Item
volume difference of at least 400 ml between the normal and lymphedematous limb based on perometry evaluation
boolean
C0449468 (UMLS CUI [1,1])
C1705242 (UMLS CUI [1,2])
C2919679 (UMLS CUI [2])
C2584588 (UMLS CUI [3])
C3846158 (UMLS CUI [4])
Body mass index
Item
bmi of 18-30
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Breast Carcinoma Absent
Item
no current evidence of breast cancer
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Postoperative Period | Excision of axillary lymph nodes
Item
at least 6 months postop from axillary lymph node dissection
boolean
C0032790 (UMLS CUI [1])
C0193867 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Lymphedema Bilateral | Excision of axillary lymph nodes Bilateral
Item
bilateral lymphedema or history of bilateral axillary lymph node dissection
boolean
C0024236 (UMLS CUI [1,1])
C0238767 (UMLS CUI [1,2])
C0193867 (UMLS CUI [2,1])
C0238767 (UMLS CUI [2,2])
Cellulitis Extremity Affected
Item
recent history of cellulitis in the affected extremity (within last 3 months)
boolean
C0007642 (UMLS CUI [1,1])
C0015385 (UMLS CUI [1,2])
C0392760 (UMLS CUI [1,3])
Breast cancer recurrent | Cancer Other Recurrent
Item
recurrent breast cancer or other malignancy
boolean
C0278493 (UMLS CUI [1])
C1707251 (UMLS CUI [2,1])
C2945760 (UMLS CUI [2,2])
Chemotherapy Breast Carcinoma | Chemotherapy Cancer Other
Item
current (within last month) use of chemotherapy for breast or other malignancy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0678222 (UMLS CUI [1,2])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C1707251 (UMLS CUI [2,2])
Therapeutic radiology procedure Breast Carcinoma | Therapeutic radiology procedure Cancer Other
Item
current (within last 3 months) use of radiation for breast or other malignancy
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C0678222 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C1707251 (UMLS CUI [2,2])
Manual Lymphatic Drainage With intensity | Use of Short stretch compression bandage
Item
recent (within last month) or current intensive mld and/or short stretch bandage use
boolean
C0556834 (UMLS CUI [1,1])
C0522510 (UMLS CUI [1,2])
C1524063 (UMLS CUI [2,1])
C1282795 (UMLS CUI [2,2])
Lymphedema Unstable | Symptoms Worsening | Measurements Worsening
Item
unstable lymphedema (i.e. worsening symptoms/measurements in the past 3 months)
boolean
C0024236 (UMLS CUI [1,1])
C0443343 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [2,1])
C0332271 (UMLS CUI [2,2])
C0242485 (UMLS CUI [3,1])
C0332271 (UMLS CUI [3,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or nursing (lactating) women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Lymphedema Stage
Item
stage iii lymphedema
boolean
C0024236 (UMLS CUI [1,1])
C1306673 (UMLS CUI [1,2])
Acetaminophen chronic U/day
Item
patients that take acetaminophen (paracetamol) chronically, i.e. more than 1 g/day for more than 3 out of 7 days, or more than 2 g/ day for more than 1 day out of 7 days
boolean
C0000970 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
C0456683 (UMLS CUI [1,3])
Investigational New Drugs
Item
use of other investigational drugs at the time of enrollment, or within 30 days or 5 half-lives of enrollment, whichever is longer
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Pharmaceutical Preparations Similar | Hypersensitivity Monoclonal Antibodies | Hypersensitivity Polyclonal gammaglobulins | Hypersensitivity Polysorbates
Item
history of hypersensitivity to any of the study drugs or to drugs of similar chemical classes (e.g. monoclonal antibodies, polyclonal gamma globulin, polysorbates).
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0013227 (UMLS CUI [2,2])
C2348205 (UMLS CUI [2,3])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0003250 (UMLS CUI [3,2])
C0020517 (UMLS CUI [4,1])
C1328603 (UMLS CUI [4,2])
C0020517 (UMLS CUI [5,1])
C0032602 (UMLS CUI [5,2])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial