ID

35055

Descrizione

Gonadotropin-Releasing Hormone Agonist for the Preservation of Ovarian Function During Chemotherapy in Premenopausal Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02483767

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02483767

Keywords

  1. 12/02/19 12/02/19 -
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12 febbraio 2019

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Eligibility Breast Cancer NCT02483767

Eligibility Breast Cancer NCT02483767

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
the patients signed the written informed consent.
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
histologically proven stage i, ii, or iii breast cancer
Descrizione

Breast Carcinoma TNM Breast tumor staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678222
UMLS CUI [1,2]
C0474926
must be candidates for adjuvant or neoadjuvant chemotherapy,
Descrizione

Patients Appropriate Adjuvant Chemotherapy | Patients Appropriate Chemotherapy Neoadjuvant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1548787
UMLS CUI [1,3]
C0085533
UMLS CUI [2,1]
C0030705
UMLS CUI [2,2]
C1548787
UMLS CUI [2,3]
C0392920
UMLS CUI [2,4]
C1298676
must be premenopausal.
Descrizione

Premenopausal state

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232969
trastuzumab is permitted in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (her2) overexpressing tumors.
Descrizione

trastuzumab | Tumor HER2 Overexpression

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0728747
UMLS CUI [2,1]
C0027651
UMLS CUI [2,2]
C0069515
UMLS CUI [2,3]
C1514559
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
the patients were previous chemotherapy;
Descrizione

Prior Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514457
evidence of distant metastases;
Descrizione

Distant metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1269798
other malignancies in the previous 5 years.
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
the patients were using gnrha, progesterone, stimulate ovulation drugs, oral contraceptives, aromatase inhibitors, intrauterine device with hormone, subcutaneous preparations contraceptive drugs such as hormone drugs and instruments during 3 month preceding the start of chemotherapy.
Descrizione

Gonadotropin releasing hormone agonists (GNRH-A) | Progesterone | Ovulation Stimulation Drugs | Contraceptives, Oral | Aromatase Inhibitors | Intrauterine Devices Hormonal | Subcutaneous contraceptive | Hormone Therapy Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2012324
UMLS CUI [2]
C0033308
UMLS CUI [3,1]
C0029965
UMLS CUI [3,2]
C1292856
UMLS CUI [3,3]
C0013227
UMLS CUI [4]
C0009905
UMLS CUI [5]
C0593802
UMLS CUI [6,1]
C0021900
UMLS CUI [6,2]
C0458083
UMLS CUI [7]
C0459222
UMLS CUI [8,1]
C0279025
UMLS CUI [8,2]
C0013227
pregnancy or lactation.
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Breast Cancer NCT02483767

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed Consent
Item
the patients signed the written informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Breast Carcinoma TNM Breast tumor staging
Item
histologically proven stage i, ii, or iii breast cancer
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1,1])
C0474926 (UMLS CUI [1,2])
Patients Appropriate Adjuvant Chemotherapy | Patients Appropriate Chemotherapy Neoadjuvant
Item
must be candidates for adjuvant or neoadjuvant chemotherapy,
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C0030705 (UMLS CUI [1,1])
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C0085533 (UMLS CUI [1,3])
C0030705 (UMLS CUI [2,1])
C1548787 (UMLS CUI [2,2])
C0392920 (UMLS CUI [2,3])
C1298676 (UMLS CUI [2,4])
Premenopausal state
Item
must be premenopausal.
boolean
C0232969 (UMLS CUI [1])
trastuzumab | Tumor HER2 Overexpression
Item
trastuzumab is permitted in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (her2) overexpressing tumors.
boolean
C0728747 (UMLS CUI [1])
C0027651 (UMLS CUI [2,1])
C0069515 (UMLS CUI [2,2])
C1514559 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Prior Chemotherapy
Item
the patients were previous chemotherapy;
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1])
Distant metastasis
Item
evidence of distant metastases;
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1])
Cancer Other
Item
other malignancies in the previous 5 years.
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C1707251 (UMLS CUI [1])
Gonadotropin releasing hormone agonists (GNRH-A) | Progesterone | Ovulation Stimulation Drugs | Contraceptives, Oral | Aromatase Inhibitors | Intrauterine Devices Hormonal | Subcutaneous contraceptive | Hormone Therapy Drugs
Item
the patients were using gnrha, progesterone, stimulate ovulation drugs, oral contraceptives, aromatase inhibitors, intrauterine device with hormone, subcutaneous preparations contraceptive drugs such as hormone drugs and instruments during 3 month preceding the start of chemotherapy.
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C0593802 (UMLS CUI [5])
C0021900 (UMLS CUI [6,1])
C0458083 (UMLS CUI [6,2])
C0459222 (UMLS CUI [7])
C0279025 (UMLS CUI [8,1])
C0013227 (UMLS CUI [8,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy or lactation.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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