ID
34988
Descrição
Study ID: 101468/205 Clinical Study ID: 101468/205 Study Title:A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197080 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/02/2019 07/02/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de fevereiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome NCT00197080
Screening - RLS Diagnostic Clinical Interview
- StudyEvent: ODM
Descrição
Please comlpete the follwing questions:
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522634
- UMLS CUI-2
- C0205197
Descrição
If no, go to #3
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C4062607
- UMLS CUI [1,4]
- C0277814
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C4062607
- UMLS CUI [2,4]
- C0444334
Descrição
2. Are these feelings painful rather than just uncomfortable?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0030193
Descrição
2a. How would you describe these feelings or sensations?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
If yes, go to #3a. If no, go to #4.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1863322
- UMLS CUI [1,2]
- C0277814
- UMLS CUI [2,1]
- C1863322
- UMLS CUI [2,2]
- C0444334
Descrição
3a. Do these feelings in your legs ever become overwhelming to the point that you cannot resist moving your legs?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1863322
Descrição
Mark One If no to both questions #1 and #3, go to #15.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0558185
- UMLS CUI [1,4]
- C1280500
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C1948035
- UMLS CUI [2,4]
- C1280500
Descrição
If yes, go to #4a. If no, go to #5.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0277823
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C0026821
Descrição
If yes, go to #15. If no, go to #5.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0277823
- UMLS CUI [1,4]
- C2003902
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C0026821
- UMLS CUI [2,4]
- C2003902
Descrição
if no, go to #6 if don’t know, go to #5c
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080331
- UMLS CUI [1,2]
- C0564405
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
Descrição
5a. How quickly do you get relief from walking?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080331
- UMLS CUI [1,2]
- C0564405
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
- UMLS CUI [1,5]
- C0456962
Descrição
if don’t know, go to #5d
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0080331
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
- UMLS CUI [1,5]
- C0034897
Descrição
if don’t know, go to #5d
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0561995
- UMLS CUI [1,2]
- C0564405
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
Descrição
5d. What do you do to get relief from these feelings?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0564405
- UMLS CUI [1,2]
- C1140621
- UMLS CUI [1,3]
- C1527305
Descrição
6. Are these feelings in your legs more likely to occur while you are resting then when you are physically active?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [1,4]
- C0035253
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C2745955
- UMLS CUI [2,4]
- C0556453
Descrição
If yes, go to #7a. If no, go to #8.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0277814
- UMLS CUI [1,4]
- C1457868
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C0444334
- UMLS CUI [2,4]
- C1457868
Descrição
7a. Would it be true to say that you have these feelings almost exclusively when you are sitting and only rarely, if ever, when lying down.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C1548966
- UMLS CUI [1,4]
- C0277814
- UMLS CUI [2,1]
- C1140621
- UMLS CUI [2,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2,3]
- C0522498
- UMLS CUI [2,4]
- C0444334
Descrição
If no, go to #8a.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3176727
- UMLS CUI [1,2]
- C1140621
- UMLS CUI [1,3]
- C1527305
- UMLS CUI [2,1]
- C1457868
- UMLS CUI [2,2]
- C0587117
- UMLS CUI [2,3]
- C1140621
- UMLS CUI [2,4]
- C1527305
Descrição
9. Approximately, how old were you when you first noticed these feelings in your legs?
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
Descrição
If yes, go to #11. If no, go to #10a.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrição
If yes, go to #11a. If no, go to #10b.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0087111
- UMLS CUI [1,5]
- C0678226
Descrição
10b.How long ago did these feelings stop?
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0449238
Descrição
Mark One
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C4036195
- UMLS CUI [1,4]
- C0449238
Descrição
11b.Please respond to the following questions (12-14) for the period of time during which you had these feelings.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- weeks or months or years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C4036195
- UMLS CUI [1,4]
- C0449238
Descrição
If yes please respond to the following questions (12) the way you think you would be if you were not on any treatment at this time. If no, go to #12.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
Descrição
12. How many days in the month do (did) you have these feelings?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0556971
Descrição
12. If < 1 per month, then how many times a year?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0556970
Descrição
Note: Is the # of life events greater than 20? If yes, go to #12c. If no, go to #12b.
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0449238
- UMLS CUI [1,4]
- C0439234
Descrição
12b.Did you ever have these feelings at least once a month for three consecutive months?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C3845349
- UMLS CUI [1,4]
- C1707491
Descrição
12c.At what time of day do (did) these feelings usually start?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [1,3]
- C0439548
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Descrição
13. Are you aware of any medications or medical problems which might be causing (have caused) these feelings or making (made) these feelings worse?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C1140621
- UMLS CUI [1,4]
- C1527305
- UMLS CUI [2,1]
- C1254481
- UMLS CUI [2,2]
- C0085978
- UMLS CUI [2,3]
- C1140621
- UMLS CUI [2,4]
- C1527305
Descrição
13a.(If yes) What is the medication or medical problem?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
- UMLS CUI [2]
- C1254481
Descrição
14. At the time you first developed these feelings did you have any problems with anemia, iron deficiency, nerve damage in your legs or feet, or pregnancy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C1527305
- UMLS CUI [2]
- C0002871
- UMLS CUI [3]
- C0240066
- UMLS CUI [4,1]
- C0161479
- UMLS CUI [4,2]
- C1140621
- UMLS CUI [4,3]
- C0016504
- UMLS CUI [5]
- C0032961
Descrição
14a.(If yes) Which problem(s)?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254481
Descrição
End of the Interview
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021822
- UMLS CUI-2
- C0444930
Descrição
if yes, go to #15a if no, go to #16
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0393760
Descrição
15a.How often?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0393760
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
if no, go to #16
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C4036195
- UMLS CUI [2,1]
- C0560560
- UMLS CUI [2,2]
- C1140621
Descrição
Enter the comments on the line
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C4036195
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
- UMLS CUI [2,1]
- C0560560
- UMLS CUI [2,2]
- C1140621
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
Descrição
If yes, go to #16a If no, interview is finished
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1170730
- UMLS CUI [1,2]
- C4086382
Descrição
16a.How often?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439603
Descrição
If yes, go to #16c If no, interview is finished
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C4036195
- UMLS CUI [2,1]
- C0560560
- UMLS CUI [2,2]
- C1140621
Descrição
Enter the comments on the line
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140621
- UMLS CUI [1,2]
- C4036195
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
- UMLS CUI [2,1]
- C0560560
- UMLS CUI [2,2]
- C1140621
- UMLS CUI [2,3]
- C0392360
Descrição
17. While you were pregnant, did you have unpleasant or uncomfortable feelings in your legs that occurred while you were either sitting or lying down?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1140621
- UMLS CUI [1,3]
- C1527305
- UMLS CUI [1,4]
- C0277814
- UMLS CUI [2,1]
- C0032961
- UMLS CUI [2,2]
- C1140621
- UMLS CUI [2,3]
- C1527305
- UMLS CUI [2,4]
- C0444334
Descrição
17a.While you were pregnant, did you have the need or urge to move your legs while you were either sitting or lying down?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C1863322
- UMLS CUI [1,3]
- C0277814
- UMLS CUI [2,1]
- C0032961
- UMLS CUI [2,2]
- C1863322
- UMLS CUI [2,3]
- C0444334
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C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C4062607 (UMLS CUI [2,3])
C0444334 (UMLS CUI [2,4])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0030193 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,3])
C0277814 (UMLS CUI [1,2])
C1863322 (UMLS CUI [2,1])
C0444334 (UMLS CUI [2,2])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0558185 (UMLS CUI [1,3])
C1280500 (UMLS CUI [1,4])
C1140621 (UMLS CUI [2,1])
C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C1948035 (UMLS CUI [2,3])
C1280500 (UMLS CUI [2,4])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0277823 (UMLS CUI [1,3])
C1140621 (UMLS CUI [2,1])
C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C0026821 (UMLS CUI [2,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0277823 (UMLS CUI [1,3])
C2003902 (UMLS CUI [1,4])
C1140621 (UMLS CUI [2,1])
C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C0026821 (UMLS CUI [2,3])
C2003902 (UMLS CUI [2,4])
C0564405 (UMLS CUI [1,2])
C1140621 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,4])
C0564405 (UMLS CUI [1,2])
C1140621 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,4])
C0456962 (UMLS CUI [1,5])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C1140621 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,4])
C0034897 (UMLS CUI [1,5])
C0564405 (UMLS CUI [1,2])
C1140621 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,4])
C1140621 (UMLS CUI [1,2])
C1527305 (UMLS CUI [1,3])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0035253 (UMLS CUI [1,4])
C1140621 (UMLS CUI [2,1])
C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C2745955 (UMLS CUI [2,3])
C0556453 (UMLS CUI [2,4])
C1527305 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,3])
C1457868 (UMLS CUI [1,4])
C1140621 (UMLS CUI [2,1])
C1527305 (UMLS CUI [2,2])
C0444334 (UMLS CUI [2,3])
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C1140621 (UMLS CUI [2,3])
C1527305 (UMLS CUI [2,4])
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C0560560 (UMLS CUI [2,1])
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C1140621 (UMLS CUI [1,2])
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C1140621 (UMLS CUI [2,2])
C1527305 (UMLS CUI [2,3])
C0444334 (UMLS CUI [2,4])
C1863322 (UMLS CUI [1,2])
C0277814 (UMLS CUI [1,3])
C0032961 (UMLS CUI [2,1])
C1863322 (UMLS CUI [2,2])
C0444334 (UMLS CUI [2,3])