ID

34977

Descrição

Study ID: 101888 Clinical Study ID: FFR101888 Study Title: A randomised, placebo-controlled, four way crossover study to evaluate the effect of double-blind 4000 mcg of orally inhaled GW685698X and of 6.25 mg cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters, with single-blind 400 mg of oral moxifloxacin as a positive control, in 40 healthy male and female subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial The study consists of a screening, 4 treatment periods (TP) and a follow-up visit. For each TP there is a Day-1 (D-1) and a Day1 (D1). This document contains the standard meal form. It has to be filled in for TP1-4 Day1.

Palavras-chave

  1. 04/02/2019 04/02/2019 -
  2. 06/02/2019 06/02/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de fevereiro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Effect of inhaled Fluticasone furoate and cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters in healthy subjects, Study-ID: 101888

Standard meal

  1. StudyEvent: ODM
    1. Standard meal
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject identifier
Descrição

Subject identifier

Tipo de dados

text

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Descrição

Visit type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0332307
Standard meal
Descrição

Standard meal

Alias
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Start Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Time Relative To Dosing

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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Start time
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0444664
Has the totality of the meal been ingested?
Descrição

Ingestion of meal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998602
UMLS CUI [1,2]
C0205197

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Standard meal

  1. StudyEvent: ODM
    1. Standard meal
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Code List
Visit type
CL Item
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CL Item
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Item Group
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Item
Start Date
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Planned relative time
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CL Item
4-6h (2)
CL Item
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Start time
Item
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Item
Has the totality of the meal been ingested?
text
C1998602 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Has the totality of the meal been ingested?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)

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