ID

34883

Descrição

Study ID: 101888 Clinical Study ID: FFR101888 Study Title: A randomised, placebo-controlled, four way crossover study to evaluate the effect of double-blind 4000 mcg of orally inhaled GW685698X and of 6.25 mg cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters, with single-blind 400 mg of oral moxifloxacin as a positive control, in 40 healthy male and female subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial The study consists of a screening, 4 treatment periods (TP) and a follow-up visit. For each TP there is a Day-1 (D-1) and a Day1 (D1). This document contains the standard snack form. It has to be filled in for TP1-4 Day-1.

Palavras-chave

  1. 01/02/2019 01/02/2019 -
  2. 01/02/2019 01/02/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

1 de fevereiro de 2019

DOI

10.21961/mdm:34883

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Effect of inhaled Fluticasone furoate and cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters in healthy subjects, Study-ID: 101888

Standard Snack

  1. StudyEvent: ODM
    1. Standard Snack
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject identifier
Descrição

Subject identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit type
Descrição

Visit type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545082
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Standard snack
Descrição

Standard snack

Alias
UMLS CUI-1
C1442989
UMLS CUI-2
C0453863
Start Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
Planned relative time
Descrição

Time Relative To Dosing

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Start time
Descrição

00:00-23:59

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1301880
Has the totality of themeal been ingested?
Descrição

Ingestion of meal

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998602
UMLS CUI [1,2]
C0205197

Similar models

Standard Snack

  1. StudyEvent: ODM
    1. Standard Snack
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Visit type
integer
C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Visit type
CL Item
TP1D-1 (1)
CL Item
TP2D-1 (2)
CL Item
TP3D-1 (3)
CL Item
TP4D-1 (4)
Item Group
Standard snack
C1442989 (UMLS CUI-1)
C0453863 (UMLS CUI-2)
Start Date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
Item
Planned relative time
integer
C0439564 (UMLS CUI [1])
Code List
Planned relative time
CL Item
Day-1 (1)
Start time
Item
Start time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
Item
Has the totality of themeal been ingested?
text
C1998602 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Has the totality of themeal been ingested?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial