ID
34882
Descrizione
Study ID: 101888 Clinical Study ID: FFR101888 Study Title: A randomised, placebo-controlled, four way crossover study to evaluate the effect of double-blind 4000 mcg of orally inhaled GW685698X and of 6.25 mg cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters, with single-blind 400 mg of oral moxifloxacin as a positive control, in 40 healthy male and female subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial The study consists of a screening, 4 treatment periods (TP) and a follow-up visit. For each TP there is a Day-1 (D-1) and a Day1 (D1). This document contains the vital signs form. It has to be filled in for treatment periods Day1 (TP1-4D1).
Keywords
versioni (2)
- 31/01/19 31/01/19 -
- 01/02/19 01/02/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
1 febbraio 2019
DOI
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Effect of inhaled Fluticasone furoate and cellobiose octa-acetate on electrocardiographic parameters in healthy subjects, Study-ID: 101888
Vital signs for treatment periods Day1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
Take for each timepoint three measurements. Unscheduled if requiered. Time relative to dosing.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
Ensure that blood pressure values are within reasonable limits and systolic blood pressure is greater than diastolic blood pressure.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Ensure that blood pressure values are within reasonable limits and systolic blood pressure is greater than diastolic blood pressure.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Ensure that heart rate value is within reasonable limits for beats per minute. Ensure that the patient is in a supine position.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0038846
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