ID

34854

Descrição

Temporary Autonomic Blockade to Prevent Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02498769

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02498769

Palavras-chave

  1. 31/01/2019 31/01/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

31 de janeiro de 2019

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT02498769

Eligibility Atrial Fibrillation NCT02498769

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass via median sternotomy
Descrição

Cardiac Surgery procedures | Cardiopulmonary Bypass Median Sternotomy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018821
UMLS CUI [2,1]
C0007202
UMLS CUI [2,2]
C1282959
coronary artery bypass graft (cabg)
Descrição

Coronary Artery Bypass Surgery

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010055
valve surgery
Descrição

Valve Operative Surgical Procedures

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1186983
UMLS CUI [1,2]
C0543467
cabg + valve surgery
Descrição

Coronary Artery Bypass Surgery Plus Valve Operative Surgical Procedures

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010055
UMLS CUI [1,2]
C0332287
UMLS CUI [1,3]
C1186983
UMLS CUI [1,4]
C0543467
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
< 50years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
> 90years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
chronic af or af at the time of screening
Descrição

Chronic atrial fibrillation | Atrial Fibrillation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0694539
UMLS CUI [2]
C0004238
preoperative heart block (first degree or greater)
Descrição

Heart Block Preoperative | First degree atrioventricular block | Second degree atrioventricular block | Complete atrioventricular block

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018794
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [2]
C0085614
UMLS CUI [3]
C0264906
UMLS CUI [4]
C0151517
lvef < 25%
Descrição

Left ventricular ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
renal failure
Descrição

Kidney Failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035078
hepatic failure
Descrição

Liver Failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085605
known sensitivity to botulinum toxin
Descrição

Clostridium botulinum toxin allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571576
debilitating neuromuscular disease
Descrição

Debilitation Due to Neuromuscular Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0742985
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C0027868
preoperative need for inotropes/vasopressors or intra-aortic balloon pump
Descrição

Requirement Preoperative Inotropic agent | Requirement Preoperative Vasopressors | Requirement Preoperative Intra-aortic balloon pump

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514873
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [1,3]
C0304509
UMLS CUI [2,1]
C1514873
UMLS CUI [2,2]
C0445204
UMLS CUI [2,3]
C0042397
UMLS CUI [3,1]
C1514873
UMLS CUI [3,2]
C0445204
UMLS CUI [3,3]
C0702122
planned maze procedure
Descrição

Maze procedure Planned

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0397414
UMLS CUI [1,2]
C1301732
history of catheter ablation for af
Descrição

Catheter ablation for atrial fibrillation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2702800
use of vaughn-williams class i or iii drugs within 5 elimination half lives (or within 2 months for amiodarone)
Descrição

Anti-Arrhythmia Agents Classification | Amiodarone

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003195
UMLS CUI [1,2]
C0008902
UMLS CUI [2]
C0002598
undergoing minimally-invasive cardiac surgery
Descrição

Minimally Invasive Surgical Procedure cardiac

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0282624
UMLS CUI [1,2]
C0018787
prior cardiac surgery
Descrição

Cardiac Surgery procedures Previous

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018821
UMLS CUI [1,2]
C0205156

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT02498769

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Cardiac Surgery procedures | Cardiopulmonary Bypass Median Sternotomy
Item
undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass via median sternotomy
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1])
C0007202 (UMLS CUI [2,1])
C1282959 (UMLS CUI [2,2])
Coronary Artery Bypass Surgery
Item
coronary artery bypass graft (cabg)
boolean
C0010055 (UMLS CUI [1])
Valve Operative Surgical Procedures
Item
valve surgery
boolean
C1186983 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
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Item
cabg + valve surgery
boolean
C0010055 (UMLS CUI [1,1])
C0332287 (UMLS CUI [1,2])
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C0543467 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
< 50years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Age
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> 90years of age
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Chronic atrial fibrillation | Atrial Fibrillation
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boolean
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C0445204 (UMLS CUI [1,2])
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Left ventricular ejection fraction
Item
lvef < 25%
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
Kidney Failure
Item
renal failure
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
Liver Failure
Item
hepatic failure
boolean
C0085605 (UMLS CUI [1])
Clostridium botulinum toxin allergy
Item
known sensitivity to botulinum toxin
boolean
C0571576 (UMLS CUI [1])
Debilitation Due to Neuromuscular Diseases
Item
debilitating neuromuscular disease
boolean
C0742985 (UMLS CUI [1,1])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
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C0445204 (UMLS CUI [1,2])
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C1514873 (UMLS CUI [2,1])
C0445204 (UMLS CUI [2,2])
C0042397 (UMLS CUI [2,3])
C1514873 (UMLS CUI [3,1])
C0445204 (UMLS CUI [3,2])
C0702122 (UMLS CUI [3,3])
Maze procedure Planned
Item
planned maze procedure
boolean
C0397414 (UMLS CUI [1,1])
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Catheter ablation for atrial fibrillation
Item
history of catheter ablation for af
boolean
C2702800 (UMLS CUI [1])
Anti-Arrhythmia Agents Classification | Amiodarone
Item
use of vaughn-williams class i or iii drugs within 5 elimination half lives (or within 2 months for amiodarone)
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C0003195 (UMLS CUI [1,1])
C0008902 (UMLS CUI [1,2])
C0002598 (UMLS CUI [2])
Minimally Invasive Surgical Procedure cardiac
Item
undergoing minimally-invasive cardiac surgery
boolean
C0282624 (UMLS CUI [1,1])
C0018787 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac Surgery procedures Previous
Item
prior cardiac surgery
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])

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