ID

34787

Descrizione

SORT - AF Supervised Obesity Reduction Trial for AF Ablation Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02064114

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02064114

Keywords

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  1. 29/01/19 29/01/19 -
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29 gennaio 2019

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT02064114

Inglese

Eligibility Atrial Fibrillation NCT02064114

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age ≥ 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
overweight with a bmi ≥ 30
Descrizione

Overweight | Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0497406
UMLS CUI [2]
C1305855
obtained written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
symptomatic atrial fibrillation with indication for ablation
Descrizione

ATRIAL FIBRILLATION SYMPTOMATIC | Indication Ablation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0741283
UMLS CUI [2,1]
C3146298
UMLS CUI [2,2]
C0547070
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
age <18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
permanent atrial fibrillation (failed cardioversion or episode duration > 12 months)
Descrizione

Permanent atrial fibrillation | Cardioversion failed | Episode Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2586056
UMLS CUI [2,1]
C0199550
UMLS CUI [2,2]
C0231175
UMLS CUI [3,1]
C0332189
UMLS CUI [3,2]
C0449238
previous surgical or interventional therapy of atrial fibrillation
Descrizione

Operative Surgical Procedures Previous Atrial Fibrillation | Interventional procedure Previous Atrial Fibrillation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0205156
UMLS CUI [1,3]
C0004238
UMLS CUI [2,1]
C0184661
UMLS CUI [2,2]
C0205156
UMLS CUI [2,3]
C0004238
bmi > 40
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
pregnant women or women of childbearing potential without a negative pregnancy test within 48 hours prior to treatment
Descrizione

Pregnancy | Childbearing Potential Pregnancy test negative Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2,1]
C3831118
UMLS CUI [2,2]
C0427780
UMLS CUI [2,3]
C0332197
history of hemorrhagic diathesis or other coagulopathies
Descrizione

Bleeding tendency | Blood Coagulation Disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1458140
UMLS CUI [2]
C0005779
contraindications for oral anticoagulation
Descrizione

Medical contraindication Anticoagulation Therapy Oral

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0003281
UMLS CUI [1,3]
C1527415
hyper- or hypothyroidism
Descrizione

Hyperthyroidism | Hypothyroidism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020550
UMLS CUI [2]
C0020676
drug or chronic alcohol abuse
Descrizione

Substance Use Disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
has any condition that would make participation not be in the best interest of the subject
Descrizione

Condition Study Subject Participation Status Unfavorable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C2348568
UMLS CUI [1,3]
C3640815
incompliants
Descrizione

Compliance behavior Lacking

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0332268
unable to perform athletic exercise due to disease or disability
Descrizione

Exercise Athletic Unable | Etiology Disease | Etiology Disability

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015259
UMLS CUI [1,2]
C1510656
UMLS CUI [1,3]
C1299582
UMLS CUI [2,1]
C0015127
UMLS CUI [2,2]
C0012634
UMLS CUI [3,1]
C0015127
UMLS CUI [3,2]
C0231170
resident outside hamburg
Descrizione

Resident Remote

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347958
UMLS CUI [1,2]
C0205157
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Eligibility Atrial Fibrillation NCT02064114

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age ≥ 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Overweight | Body mass index
Item
overweight with a bmi ≥ 30
boolean
C0497406 (UMLS CUI [1])
C1305855 (UMLS CUI [2])
Informed Consent
Item
obtained written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
ATRIAL FIBRILLATION SYMPTOMATIC | Indication Ablation
Item
symptomatic atrial fibrillation with indication for ablation
boolean
C0741283 (UMLS CUI [1])
C3146298 (UMLS CUI [2,1])
C0547070 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
age <18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Permanent atrial fibrillation | Cardioversion failed | Episode Duration
Item
permanent atrial fibrillation (failed cardioversion or episode duration > 12 months)
boolean
C2586056 (UMLS CUI [1])
C0199550 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0332189 (UMLS CUI [3,1])
C0449238 (UMLS CUI [3,2])
Operative Surgical Procedures Previous Atrial Fibrillation | Interventional procedure Previous Atrial Fibrillation
Item
previous surgical or interventional therapy of atrial fibrillation
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0004238 (UMLS CUI [1,3])
C0184661 (UMLS CUI [2,1])
C0205156 (UMLS CUI [2,2])
C0004238 (UMLS CUI [2,3])
Body mass index
Item
bmi > 40
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Childbearing Potential Pregnancy test negative Absent
Item
pregnant women or women of childbearing potential without a negative pregnancy test within 48 hours prior to treatment
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C3831118 (UMLS CUI [2,1])
C0427780 (UMLS CUI [2,2])
C0332197 (UMLS CUI [2,3])
Bleeding tendency | Blood Coagulation Disorders
Item
history of hemorrhagic diathesis or other coagulopathies
boolean
C1458140 (UMLS CUI [1])
C0005779 (UMLS CUI [2])
Medical contraindication Anticoagulation Therapy Oral
Item
contraindications for oral anticoagulation
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
C1527415 (UMLS CUI [1,3])
Hyperthyroidism | Hypothyroidism
Item
hyper- or hypothyroidism
boolean
C0020550 (UMLS CUI [1])
C0020676 (UMLS CUI [2])
Substance Use Disorders
Item
drug or chronic alcohol abuse
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
Condition Study Subject Participation Status Unfavorable
Item
has any condition that would make participation not be in the best interest of the subject
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C3640815 (UMLS CUI [1,3])
Compliance behavior Lacking
Item
incompliants
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C0332268 (UMLS CUI [1,2])
Exercise Athletic Unable | Etiology Disease | Etiology Disability
Item
unable to perform athletic exercise due to disease or disability
boolean
C0015259 (UMLS CUI [1,1])
C1510656 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
C0015127 (UMLS CUI [2,1])
C0012634 (UMLS CUI [2,2])
C0015127 (UMLS CUI [3,1])
C0231170 (UMLS CUI [3,2])
Resident Remote
Item
resident outside hamburg
boolean
C2347958 (UMLS CUI [1,1])
C0205157 (UMLS CUI [1,2])
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