ID

34774

Descrição

A Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of PF-03882845 In Patients With Type 2 Diabetic Nephropathy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01488877

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01488877

Palavras-chave

  1. 28/01/2019 28/01/2019 -
  2. 28/01/2019 28/01/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

28 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Type 2 Diabetic Nephropathy NCT01488877

Eligibility Type 2 Diabetic Nephropathy NCT01488877

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
males and/or females between 18-65 years, inclusive.
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
body mass index of 18.5 to 45.4 kg/m2 at screening, inclusive. body weight equals or greater than 110 lb.
Descrição

Body mass index | Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
UMLS CUI [2]
C0005910
have type 2 diabetes mellitus.
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
on stable dose of anti-diabetic and anti-hypertensive medication prior to screening.
Descrição

Antidiabetics Dose Stable | Antihypertensive Agents Dose Stable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205360
UMLS CUI [2,1]
C0003364
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0205360
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
recent evidence or medical history of unstable concurrent disease.
Descrição

Comorbidity Unstable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0443343
cardiovascular event within 3 months prior to screening.
Descrição

Cardiovascular event

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1320716
history of renal transplant.
Descrição

Kidney Transplantation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022671
history of hospitalization for acute kidney injury or acute kidney dialysis within 6 months prior to screening.
Descrição

Hospitalization Injury of kidney | Kidney dialysis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019993
UMLS CUI [1,2]
C0160420
UMLS CUI [2]
C0849861

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Eligibility Type 2 Diabetic Nephropathy NCT01488877

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
males and/or females between 18-65 years, inclusive.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Body mass index | Body Weight
Item
body mass index of 18.5 to 45.4 kg/m2 at screening, inclusive. body weight equals or greater than 110 lb.
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
C0005910 (UMLS CUI [2])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
have type 2 diabetes mellitus.
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Antidiabetics Dose Stable | Antihypertensive Agents Dose Stable
Item
on stable dose of anti-diabetic and anti-hypertensive medication prior to screening.
boolean
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
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C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Comorbidity Unstable
Item
recent evidence or medical history of unstable concurrent disease.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0443343 (UMLS CUI [1,2])
Cardiovascular event
Item
cardiovascular event within 3 months prior to screening.
boolean
C1320716 (UMLS CUI [1])
Kidney Transplantation
Item
history of renal transplant.
boolean
C0022671 (UMLS CUI [1])
Hospitalization Injury of kidney | Kidney dialysis
Item
history of hospitalization for acute kidney injury or acute kidney dialysis within 6 months prior to screening.
boolean
C0019993 (UMLS CUI [1,1])
C0160420 (UMLS CUI [1,2])
C0849861 (UMLS CUI [2])

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