ID

34719

Descrizione

Pharmacodynamics of Mitiglinide/Sitagliptin Compared to Mitiglinide and Sitagliptin; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01422590

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01422590

Keywords

  1. 24/01/19 24/01/19 -
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24 gennaio 2019

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01422590

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01422590

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female patients with type 2 diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
6.5% ≤ hba1c < 9.0%
Descrizione

Hemoglobin A1c measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
stopped treatment of sulfonylurea and biguanide for more than 8 weeks
Descrizione

Sulfonylurea Discontinued Duration | Biguanide Discontinued Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038766
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0449238
UMLS CUI [2,1]
C0005382
UMLS CUI [2,2]
C1444662
UMLS CUI [2,3]
C0449238
stopped treatment of other anti-diabetic agents for more than 12 weeks
Descrizione

Antidiabetics Discontinued Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0449238
16 kg/m2 ≤ body mass index < 30 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
fasting glucose ≥ 200 mg/dl
Descrizione

Glucose measurement, fasting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202045
required insulin therapy
Descrizione

Patient need for Insulin regime

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686904
UMLS CUI [1,2]
C0557978
patients with neuropathy, retinopathy or renopathy
Descrizione

Neuropathy | Retinal Disease | Kidney Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0442874
UMLS CUI [2]
C0035309
UMLS CUI [3]
C0022658
contraindicated for mitiglinide or sitagliptin
Descrizione

Medical contraindication Mitiglinide | Medical contraindication Sitagliptin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0906166
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C1565750

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01422590

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
male or female patients with type 2 diabetes mellitus
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin A1c measurement
Item
6.5% ≤ hba1c < 9.0%
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Sulfonylurea Discontinued Duration | Biguanide Discontinued Duration
Item
stopped treatment of sulfonylurea and biguanide for more than 8 weeks
boolean
C0038766 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
C0005382 (UMLS CUI [2,1])
C1444662 (UMLS CUI [2,2])
C0449238 (UMLS CUI [2,3])
Antidiabetics Discontinued Duration
Item
stopped treatment of other anti-diabetic agents for more than 12 weeks
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
Body mass index
Item
16 kg/m2 ≤ body mass index < 30 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Glucose measurement, fasting
Item
fasting glucose ≥ 200 mg/dl
boolean
C0202045 (UMLS CUI [1])
Patient need for Insulin regime
Item
required insulin therapy
boolean
C0686904 (UMLS CUI [1,1])
C0557978 (UMLS CUI [1,2])
Neuropathy | Retinal Disease | Kidney Disease
Item
patients with neuropathy, retinopathy or renopathy
boolean
C0442874 (UMLS CUI [1])
C0035309 (UMLS CUI [2])
C0022658 (UMLS CUI [3])
Medical contraindication Mitiglinide | Medical contraindication Sitagliptin
Item
contraindicated for mitiglinide or sitagliptin
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0906166 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C1565750 (UMLS CUI [2,2])

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