ID

34699

Descrição

A Study to Assess the Efficacy and Safety of ASP1941 in Combination With Metformin in Type 2 Diabetic Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01135433

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01135433

Palavras-chave

  1. 23/01/2019 23/01/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

23 de janeiro de 2019

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01135433

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01135433

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
type 2 diabetic patients receiving with metformin mono-therapy for at least 6 weeks
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Metformin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2]
C0025598
hba1c value between 7.0 and 9.5%
Descrição

Hemoglobin A1c measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
body mass index (bmi) 20.0 - 45.0 kg/m2
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
type 1 diabetes mellitus patients
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
serum creatinine > upper limit of normal
Descrição

Serum creatinine raised

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700225
estimated gfr < 60ml/min/1.73m2
Descrição

Estimated Glomerular Filtration Rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3811844
proteinuria (albumin/creatinine ratio > 300mg/g)
Descrição

Proteinuria | Albumin/Creatinine Ratio Measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033687
UMLS CUI [2]
C0486293
dysuria and/or urinary tract infection, genital infection
Descrição

Dysuria | Urinary tract infection | Genital infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013428
UMLS CUI [2]
C0042029
UMLS CUI [3]
C0729552
significant renal, hepatic or cardiovascular diseases
Descrição

Kidney Diseases | Liver diseases | Cardiovascular Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022658
UMLS CUI [2]
C0023895
UMLS CUI [3]
C0007222
severe gastrointestinal diseases
Descrição

Gastrointestinal Diseases Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017178
UMLS CUI [1,2]
C0205082

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT01135433

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Metformin
Item
type 2 diabetic patients receiving with metformin mono-therapy for at least 6 weeks
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
C0025598 (UMLS CUI [2])
Hemoglobin A1c measurement
Item
hba1c value between 7.0 and 9.5%
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index (bmi) 20.0 - 45.0 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes mellitus patients
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Serum creatinine raised
Item
serum creatinine > upper limit of normal
boolean
C0700225 (UMLS CUI [1])
Estimated Glomerular Filtration Rate
Item
estimated gfr < 60ml/min/1.73m2
boolean
C3811844 (UMLS CUI [1])
Proteinuria | Albumin/Creatinine Ratio Measurement
Item
proteinuria (albumin/creatinine ratio > 300mg/g)
boolean
C0033687 (UMLS CUI [1])
C0486293 (UMLS CUI [2])
Dysuria | Urinary tract infection | Genital infection
Item
dysuria and/or urinary tract infection, genital infection
boolean
C0013428 (UMLS CUI [1])
C0042029 (UMLS CUI [2])
C0729552 (UMLS CUI [3])
Kidney Diseases | Liver diseases | Cardiovascular Diseases
Item
significant renal, hepatic or cardiovascular diseases
boolean
C0022658 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2])
C0007222 (UMLS CUI [3])
Gastrointestinal Diseases Severe
Item
severe gastrointestinal diseases
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])

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