ID

34629

Descrição

TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 20/01/2019 20/01/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

20 de janeiro de 2019

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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863

Inglês

Pregnancy Information Form

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Pregnancy Information
Descrição

Pregnancy Information

Alias
UMLS CUI-1
C0032961
UMLS CUI-2
C1533716
Did the subject become pregnant during the study?
Descrição

Pregnancy, Pregnant During the Study

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C3828490
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
Descrição

Pregnancy of Partner, Clinical Trials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0919624
UMLS CUI [1,2]
C0008976
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Pregnancy Information Form

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pregnancy Information
C0032961 (UMLS CUI-1)
C1533716 (UMLS CUI-2)
Item
Did the subject become pregnant during the study?
text
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C3828490 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy, Pregnant During the Study
Code List
Did the subject become pregnant during the study?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (not of childbearing potential or male) (3)
Item
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
text
C0919624 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy of Partner, Clinical Trials
Code List
Did a female partner of the male subject become pregnant during the study?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No (2)
CL Item
Not Applicable (subject is female, female partner not of childbearing potential or no female partner) (3)
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