ID
34617
Descripción
TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia
Palabras clave
Versiones (1)
- 20/1/19 20/1/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
20 de enero de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863
Screening Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Alcohol Intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption; alcohol units/week
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descripción
History of Tobacco Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descripción
History of tobacco use
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descripción
Tobacco use, Last
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C1517741
Descripción
number of cigarettes per day
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cigarettes per day
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3694146
Descripción
Smoking, year, Count of entities
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037369
- UMLS CUI [1,2]
- C0439234
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
Pack Years
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- pack years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277691
Descripción
Nicotine Oral Product, Nicotine Topical Product
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1270916
- UMLS CUI [1,2]
- C3213077
Descripción
Ocular History and Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1299003
- UMLS CUI-2
- C0262926
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descripción
Cataract, Visual Impairment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086543
- UMLS CUI [1,2]
- C3665347
Descripción
Cataract, Eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086543
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
Descripción
Cataract, risk factors
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086543
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
Descripción
Ocular Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C1299003
Descripción
Visual Acuity, Right Eye
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0229089
Descripción
Visual Acuity, Left eye structure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042812
- UMLS CUI [1,2]
- C0229090
Descripción
Slit lamp biomicroscopy (procedure), Right eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0229089
Descripción
Slit lamp biomicroscopy (procedure), Left eye structure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0229090
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C1176472
- UMLS CUI [1,3]
- C0229090
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C1176472
- UMLS CUI [1,3]
- C0229090
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0521447
- UMLS CUI [1,3]
- C0229089
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0521447
- UMLS CUI [1,3]
- C0229090
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0205095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205152
- UMLS CUI [1,4]
- C0229089
Descripción
Slit lamp evaluation of lens using Age-Related Eye Disease Study (AREDS) clinical lens opacity grading protocol for each eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0205095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205152
- UMLS CUI [1,4]
- C0229090
Descripción
Slit lamp biomicroscopy (procedure), Structure of posterior pole of eye, Right eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0229092
- UMLS CUI [1,3]
- C0229089
Descripción
Slit lamp biomicroscopy (procedure), Structure of posterior pole of eye, Left eye structure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0419360
- UMLS CUI [1,2]
- C0229092
- UMLS CUI [1,3]
- C0229090
Descripción
Ophthalmoscopy of posterior and peripheral fundus features
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029090
- UMLS CUI [1,2]
- C0229089
Descripción
Ophthalmoscopy of posterior and peripheral fundus features
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029090
- UMLS CUI [1,2]
- C0229090
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body mass index
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Vital Signs Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital signs, Relative time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Diastolic blood pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
12 lead ECG, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
12 lead ECG, Start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
12 lead ECG, Ventricular Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2189285
Descripción
12 lead ECG, PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descripción
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
12 lead ECG, QT interval - finding
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descripción
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- degrees
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429012
Descripción
12 lead ECG, Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Urine Drug and Alcohol Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0038586
Descripción
Urine drug screening, Ethanol measurement, Sampling, Date in time, Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C0040223
Descripción
Urine drug screening, Cocaine
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0009170
Descripción
Urine drug screening, Amphetamines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0002667
Descripción
Urine drug screening, Benzodiazepines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0005064
Descripción
Urine drug screening, Cannabinoids
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0006864
Descripción
Urine drug screening, Opiates
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0376196
Descripción
Urine drug screening, Barbiturates
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0004745
Descripción
Urine drug screening, Methadone
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0025605
Descripción
Urine drug screening, Ethanol measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0202304
Descripción
Urine Cotinine measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278256
Descripción
Serology - HIV Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0036743
- UMLS CUI-2
- C0459958
Descripción
HIV screen, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0459958
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
HIV antibodies
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019683
Descripción
Hepatitis B Surface Antigens
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019168
Descripción
Hepatitis C antibody measurement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201487
Descripción
Child-Bearing Potential
Alias
- UMLS CUI-1
- C3831118
Descripción
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descripción
Chemistry, Clinical; Relative time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Chemistry, Clinical; Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Chemistry, Clinical; Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data (Blood) - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descripción
Hematologic tests, Relative time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Hematologic tests, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Hematologic tests; Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data (Urine) - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Urinalysis, Relative time, Planned
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
- UMLS CUI [1,3]
- C1301732
Descripción
Urinalysis, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Urinalysis, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
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C0229089 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
C1176472 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
C1176472 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
C0521447 (UMLS CUI [1,2])
C0229089 (UMLS CUI [1,3])
C0521447 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
C0205095 (UMLS CUI [1,2])
C0205152 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
C0205095 (UMLS CUI [1,2])
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C0229090 (UMLS CUI [1,4])
C0229092 (UMLS CUI [1,2])
C0229089 (UMLS CUI [1,3])
C0229092 (UMLS CUI [1,2])
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C0229090 (UMLS CUI [1,2])
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C1301732 (UMLS CUI [1,3])
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C0038846 (UMLS CUI [1,2])
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C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C2189285 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
C0038586 (UMLS CUI-2)
C0202304 (UMLS CUI [1,2])
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