ID

34554

Descrição

An Observational Study on The Safety and Effectiveness of Mabthera (Rituximab) in The First Six Months of Treatment in Patients With Severe Active Rheumatoid Arthritis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01071798

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01071798

Palavras-chave

  1. 19/01/2019 19/01/2019 -
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19 de janeiro de 2019

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01071798

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01071798

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adult patients, >/= 18 years of age
Descrição

ID.1

Tipo de dados

boolean

severe active rheumatoid arthritis; eligible for treatment with rituximab according to current spc
Descrição

ID.2

Tipo de dados

boolean

informed consent to data collection
Descrição

ID.3

Tipo de dados

boolean

ongoing contraception (for female patients only)
Descrição

ID.4

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous treatment with rituximab (mabthera)
Descrição

ID.5

Tipo de dados

boolean

allergy against monoclonal antibodies, respectively chimeric monoclonal antibodies
Descrição

ID.6

Tipo de dados

boolean

active severe infection
Descrição

ID.7

Tipo de dados

boolean

severe heart failure (nyha class iv) or severe, uncontrolled cardiac disease
Descrição

ID.8

Tipo de dados

boolean

treatment in other studies within 3 months before rituximab therapy
Descrição

ID.9

Tipo de dados

boolean

pregnancy or breast feeding
Descrição

ID.10

Tipo de dados

boolean

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01071798

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ID.1
Item
adult patients, >/= 18 years of age
boolean
ID.2
Item
severe active rheumatoid arthritis; eligible for treatment with rituximab according to current spc
boolean
ID.3
Item
informed consent to data collection
boolean
ID.4
Item
ongoing contraception (for female patients only)
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
ID.5
Item
previous treatment with rituximab (mabthera)
boolean
ID.6
Item
allergy against monoclonal antibodies, respectively chimeric monoclonal antibodies
boolean
ID.7
Item
active severe infection
boolean
ID.8
Item
severe heart failure (nyha class iv) or severe, uncontrolled cardiac disease
boolean
ID.9
Item
treatment in other studies within 3 months before rituximab therapy
boolean
ID.10
Item
pregnancy or breast feeding
boolean

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