ID

34533

Descrição

Open Label Study to Assess the Predictability of Early Response to Certolizumab Pegol in Patients With Rheumatoid Arthritis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01443364

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01443364

Palavras-chave

  1. 19/01/2019 19/01/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

19 de janeiro de 2019

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01443364

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT01443364

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnosis of adult-onset rheumatoid arthritis (ra) for a duration of at least 6 months but not longer than 5 years
Descrição

Adult onset Rheumatoid Arthritis Duration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1853562
UMLS CUI [1,2]
C0003873
UMLS CUI [1,3]
C0449238
positive rheumatoid factor (rf) and/or positive anti cyclic citrullinated peptide (anti-ccp)
Descrição

Rheumatoid factor positive | Anti-cyclic citrullinated peptide Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151379
UMLS CUI [2,1]
C1320283
UMLS CUI [2,2]
C1514241
active ra disease
Descrição

Rheumatoid Arthritis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003873
subjects must have failed at least one traditional disease modifying anti-rheumatic drug (dmard).
Descrição

DMARD Quantity failed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242708
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0231175
subject is naïve to ra related biologics
Descrição

Therapy naive Biological agents Rheumatoid Arthritis Related

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0919936
UMLS CUI [1,2]
C0005515
UMLS CUI [1,3]
C0003873
UMLS CUI [1,4]
C0439849
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
a diagnosis of any other inflammatory arthritis
Descrição

Arthritis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003864
history of infected joint prosthesis, or other significant infection
Descrição

Prosthetic joint infection | Communicable Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0410808
UMLS CUI [2]
C0009450
known tuberculosis (tb) disease or high risk of acquiring tb infection
Descrição

Tuberculosis | High risk of Tuberculosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041296
UMLS CUI [2,1]
C0332167
UMLS CUI [2,2]
C0041296

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C1512693 (UMLS CUI)
Adult onset Rheumatoid Arthritis Duration
Item
diagnosis of adult-onset rheumatoid arthritis (ra) for a duration of at least 6 months but not longer than 5 years
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C1853562 (UMLS CUI [1,1])
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Rheumatoid factor positive | Anti-cyclic citrullinated peptide Positive
Item
positive rheumatoid factor (rf) and/or positive anti cyclic citrullinated peptide (anti-ccp)
boolean
C0151379 (UMLS CUI [1])
C1320283 (UMLS CUI [2,1])
C1514241 (UMLS CUI [2,2])
Rheumatoid Arthritis
Item
active ra disease
boolean
C0003873 (UMLS CUI [1])
DMARD Quantity failed
Item
subjects must have failed at least one traditional disease modifying anti-rheumatic drug (dmard).
boolean
C0242708 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Therapy naive Biological agents Rheumatoid Arthritis Related
Item
subject is naïve to ra related biologics
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C0919936 (UMLS CUI [1,1])
C0005515 (UMLS CUI [1,2])
C0003873 (UMLS CUI [1,3])
C0439849 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Arthritis
Item
a diagnosis of any other inflammatory arthritis
boolean
C0003864 (UMLS CUI [1])
Prosthetic joint infection | Communicable Disease
Item
history of infected joint prosthesis, or other significant infection
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C0410808 (UMLS CUI [1])
C0009450 (UMLS CUI [2])
Tuberculosis | High risk of Tuberculosis
Item
known tuberculosis (tb) disease or high risk of acquiring tb infection
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C0041296 (UMLS CUI [1])
C0332167 (UMLS CUI [2,1])
C0041296 (UMLS CUI [2,2])

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