ID

34326

Beschreibung

Study of BMS-790052 Add-On to Standard of Care in Treatment Naive Subjects; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01125189

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01125189

Stichworte

  1. 16.01.19 16.01.19 -
Rechteinhaber

see on clinicaltrials.gov

Hochgeladen am

16. Januar 2019

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Hepatitis C Virus NCT01125189

Eligibility Hepatitis C Virus NCT01125189

Inclusion Criteria
Beschreibung

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
subjects chronically infected with hcv genotype 1 or 4
Beschreibung

ID.1

Datentyp

boolean

hcv rna viral load of ≥ 100,000 iu/ml
Beschreibung

ID.2

Datentyp

boolean

no previous exposure to interferon, pegifnα, or rbv
Beschreibung

ID.3

Datentyp

boolean

results of a liver biopsy demonstrating absence of cirrhosis obtained ≤ 24 months prior to randomization. compensated cirrhotics with hcv genotype 1 infection are eligible, but will be capped at 10% of the randomized study population (biopsy can be from any time period prior to randomization)
Beschreibung

ID.4

Datentyp

boolean

ultrasound, ct scan, or mri results 12 months prior to randomization that do not demonstrate evidence of hepatocellular carcinoma
Beschreibung

ID.5

Datentyp

boolean

body mass index (bmi) of 18 to 35 kg/m²
Beschreibung

ID.6

Datentyp

boolean

Exclusion Criteria
Beschreibung

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
positive for hepatitis b or hiv-1/hiv-2 antibody at screening
Beschreibung

ID.7

Datentyp

boolean

evidence of a medical condition associated with chronic liver disease other than hcv
Beschreibung

ID.8

Datentyp

boolean

evidence of decompensated cirrhosis based on radiologic criteria or biopsy
Beschreibung

ID.9

Datentyp

boolean

Ähnliche Modelle

Eligibility Hepatitis C Virus NCT01125189

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ID.1
Item
subjects chronically infected with hcv genotype 1 or 4
boolean
ID.2
Item
hcv rna viral load of ≥ 100,000 iu/ml
boolean
ID.3
Item
no previous exposure to interferon, pegifnα, or rbv
boolean
ID.4
Item
results of a liver biopsy demonstrating absence of cirrhosis obtained ≤ 24 months prior to randomization. compensated cirrhotics with hcv genotype 1 infection are eligible, but will be capped at 10% of the randomized study population (biopsy can be from any time period prior to randomization)
boolean
ID.5
Item
ultrasound, ct scan, or mri results 12 months prior to randomization that do not demonstrate evidence of hepatocellular carcinoma
boolean
ID.6
Item
body mass index (bmi) of 18 to 35 kg/m²
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
ID.7
Item
positive for hepatitis b or hiv-1/hiv-2 antibody at screening
boolean
ID.8
Item
evidence of a medical condition associated with chronic liver disease other than hcv
boolean
ID.9
Item
evidence of decompensated cirrhosis based on radiologic criteria or biopsy
boolean

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