ID

34289

Descrizione

A 26-week Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart BID and Insulin Degludec OD Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Basal Insulin in Need of Treatment Intensification With Mealtime Insulin; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01713530

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01713530

Keywords

  1. 16/01/19 16/01/19 -
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16 gennaio 2019

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Eligibility Diabetes NCT01713530

Eligibility Diabetes NCT01713530

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT01713530
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnosis of type 2 diabetes mellitus at the discretion of the investigator for at least 26 weeks prior to screening (visit 1)
Descrizione

ID.1

Tipo di dati

boolean

treatment with basal insulin for at least 12 weeks prior to randomisation with or without metformin, sulphonylurea (su)/glinide, dpp-4 inhibitors, alfa-glucosidase-inhibitors
Descrizione

ID.2

Tipo di dati

boolean

hba1c 7.0% - 10.0%
Descrizione

ID.3

Tipo di dati

boolean

body mass index (bmi) less than or equal to 40.0 kg/m^2
Descrizione

ID.4

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
treatment with glucose-lowering agent(s) other than those stated in the inclusion criteria
Descrizione

ID.5

Tipo di dati

boolean

stroke; heart failure new york heart association (nyha) class iii or iv; myocardial infarction; unstable angina pectoris; or coronary arterial bypass graft or angioplasty
Descrizione

ID.6

Tipo di dati

boolean

chronic disorder or disease which might jeopardise safety or compliance
Descrizione

ID.7

Tipo di dati

boolean

malignant neoplasms
Descrizione

ID.8

Tipo di dati

boolean

recurrent severe hypoglycaemia
Descrizione

ID.9

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Diabetes NCT01713530

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT01713530
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ID.1
Item
diagnosis of type 2 diabetes mellitus at the discretion of the investigator for at least 26 weeks prior to screening (visit 1)
boolean
ID.2
Item
treatment with basal insulin for at least 12 weeks prior to randomisation with or without metformin, sulphonylurea (su)/glinide, dpp-4 inhibitors, alfa-glucosidase-inhibitors
boolean
ID.3
Item
hba1c 7.0% - 10.0%
boolean
ID.4
Item
body mass index (bmi) less than or equal to 40.0 kg/m^2
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
ID.5
Item
treatment with glucose-lowering agent(s) other than those stated in the inclusion criteria
boolean
ID.6
Item
stroke; heart failure new york heart association (nyha) class iii or iv; myocardial infarction; unstable angina pectoris; or coronary arterial bypass graft or angioplasty
boolean
ID.7
Item
chronic disorder or disease which might jeopardise safety or compliance
boolean
ID.8
Item
malignant neoplasms
boolean
ID.9
Item
recurrent severe hypoglycaemia
boolean

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