ID
34242
Descrição
Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (1)
- 15/01/2019 15/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)
Laboratory Data
- StudyEvent: ODM
Descrição
Hematology Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrição
For GSK use only. This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0474523
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0474523
Descrição
if NO, the following questions should not be answered. This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
Descrição
Abnormal hematology parameters
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0549193
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
Descrição
This item has to be filled in only, if the previous question was answered YES.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
- UMLS CUI [1,4]
- C1549995
Descrição
Primary reason for hematology abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
- UMLS CUI [1,4]
- C1549995
Descrição
Clinical Chemistry Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0243095
Descrição
For GSK use only. This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0008000
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0008000
Descrição
if NO, the following questions should not be answered. This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
Descrição
Abnormal clinical chemistry parameters
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0549193
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
Descrição
This item has to be filled in only, if the previous question was answered YES.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
- UMLS CUI [1,4]
- C1549995
Descrição
Primary reason for clinical chemistry abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
- UMLS CUI [1,4]
- C1549995
Descrição
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0042014
Descrição
This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0042014
Descrição
if NO, the following questions should not be answered. This item has to be filled in only once for one session respectively one study day.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
Descrição
Abnormal dip-sticks parameters
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1160927
- UMLS CUI [1,3]
- C0549193
- UMLS CUI [1,4]
- C1704258
- UMLS CUI [1,5]
- C2985739
Descrição
This item has to be filled in only, if the previous question was answered YES.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1160927
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
- UMLS CUI [1,5]
- C1549995
Descrição
Primary reason for urinalysis abnormality in dip-sticks
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1160927
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
- UMLS CUI [1,5]
- C1549995
Descrição
Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dip-stick results are abnormal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700128
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2985739
Descrição
Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dip-stick results are abnormal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
- UMLS CUI [1,5]
- C1549995
Descrição
Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dip-stick results are abnormal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2985739
- UMLS CUI [1,5]
- C1549995
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- StudyEvent: ODM
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C0243095 (UMLS CUI-2)
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C2985739 (UMLS CUI [1,3])
C0549193 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C2985739 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,3])
C1549995 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,3])
C1549995 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,3])
C1160927 (UMLS CUI [1,2])
C0549193 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,4])
C2985739 (UMLS CUI [1,5])
C1160927 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C2985739 (UMLS CUI [1,4])
C1549995 (UMLS CUI [1,5])
C1160927 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C2985739 (UMLS CUI [1,4])
C1549995 (UMLS CUI [1,5])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
C2985739 (UMLS CUI [1,4])
C1549995 (UMLS CUI [1,5])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
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