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34220

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BIOFLOW-INDIA Safety and Clinical PerFormance of the Drug Eluting ORSIRO Stent in Single de Novo Coronary Artery Lesions; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01426139

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01426139

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  1. 15/01/19 15/01/19 -
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15 gennaio 2019

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Eligibility Coronary Artery Disease NCT01426139

Eligibility Coronary Artery Disease NCT01426139

Criteria
Descrizione

Criteria

subject has provided a written informed consent
Descrizione

ID.1

Tipo di dati

boolean

single de novo lesion with ≥ 50% and <100% stenosis in up to 2 coronary arteries
Descrizione

ID.2

Tipo di dati

boolean

the target lesion length is ≤ 26 mm
Descrizione

ID.3

Tipo di dati

boolean

the target reference vessel diameter is ≥ 2.0 mm and ≤ 4.0 mm
Descrizione

ID.4

Tipo di dati

boolean

main exclusion criteria:
Descrizione

ID.5

Tipo di dati

boolean

evidence of myocardial infarction within 72 hours prior to index procedure
Descrizione

ID.6

Tipo di dati

boolean

unprotected left main coronary artery disease (stenosis >50%)
Descrizione

ID.7

Tipo di dati

boolean

three-vessel coronary artery disease at time of procedure thrombus in target vessel
Descrizione

ID.8

Tipo di dati

boolean

target lesion involves a side branch > 2.0 mm in diameter
Descrizione

ID.9

Tipo di dati

boolean

heavily calcified lesion
Descrizione

ID.10

Tipo di dati

boolean

target lesion is located in or supplied by an arterial or venous bypass graft
Descrizione

ID.11

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Coronary Artery Disease NCT01426139

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
ID.1
Item
subject has provided a written informed consent
boolean
ID.2
Item
single de novo lesion with ≥ 50% and <100% stenosis in up to 2 coronary arteries
boolean
ID.3
Item
the target lesion length is ≤ 26 mm
boolean
ID.4
Item
the target reference vessel diameter is ≥ 2.0 mm and ≤ 4.0 mm
boolean
ID.5
Item
main exclusion criteria:
boolean
ID.6
Item
evidence of myocardial infarction within 72 hours prior to index procedure
boolean
ID.7
Item
unprotected left main coronary artery disease (stenosis >50%)
boolean
ID.8
Item
three-vessel coronary artery disease at time of procedure thrombus in target vessel
boolean
ID.9
Item
target lesion involves a side branch > 2.0 mm in diameter
boolean
ID.10
Item
heavily calcified lesion
boolean
ID.11
Item
target lesion is located in or supplied by an arterial or venous bypass graft
boolean

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