ID
34175
Descrição
This ODM file contains a form for the documention required at the 0.5 - 72 hours timepoints. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palavras-chave
Versões (5)
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 21/10/2018 21/10/2018 -
- 26/10/2018 26/10/2018 -
- 29/10/2018 29/10/2018 -
- 15/01/2019 15/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
0.5 - 72 Hour Timepoints Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Time Relative to Dosing In brackets, the sample number according to the planned relative time is given; the first number indicates the period.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrição
Date Sample Taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Date sample taken not applicable because sample missed or lost
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C1272460
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
3mL Sample Taken
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital signs: Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital signs: Planned relative time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Vital signs: Actual time
Tipo de dados
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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