ID
34175
Descripción
This ODM file contains a form for the documention required at the 0.5 - 72 hours timepoints. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palabras clave
Versiones (5)
- 21/10/18 21/10/18 -
- 21/10/18 21/10/18 -
- 26/10/18 26/10/18 -
- 29/10/18 29/10/18 -
- 15/1/19 15/1/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
15 de enero de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
0.5 - 72 Hour Timepoints Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descripción
Time Relative to Dosing In brackets, the sample number according to the planned relative time is given; the first number indicates the period.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descripción
Date Sample Taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Date sample taken not applicable because sample missed or lost
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C1272460
Descripción
Actual Time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
3mL Sample Taken
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital signs: Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital signs: Planned relative time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
Vital signs: Actual time
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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