ID
34175
Beschreibung
This ODM file contains a form for the documention required at the 0.5 - 72 hours timepoints. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Stichworte
Versionen (5)
- 21.10.18 21.10.18 -
- 21.10.18 21.10.18 -
- 26.10.18 26.10.18 -
- 29.10.18 29.10.18 -
- 15.01.19 15.01.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
15. Januar 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
0.5 - 72 Hour Timepoints Form
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Beschreibung
Time Relative to Dosing In brackets, the sample number according to the planned relative time is given; the first number indicates the period.
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Beschreibung
Date Sample Taken
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Beschreibung
Date sample taken not applicable because sample missed or lost
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C1272460
Beschreibung
Actual Time
Datentyp
time
Maßeinheiten
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beschreibung
3mL Sample Taken
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Beschreibung
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Vital signs: Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Beschreibung
Vital signs: Planned relative time
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Beschreibung
Vital signs: Actual time
Datentyp
time
Maßeinheiten
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Beschreibung
Systolic blood pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Diastolic blood pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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