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34167

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Cardiotoxicity of Adjuvant Trastuzumab; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00858039

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00858039

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  1. 14/01/19 14/01/19 -
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14 gennaio 2019

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00858039

Eligibility Breast Neoplasms NCT00858039

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
female 18 years or older
Descrizione

ID.1

Tipo di dati

boolean

histologically confirmed, completely excised invasive breast cancer with her-2 overexpression
Descrizione

ID.2

Tipo di dati

boolean

primary surgery less than twelve weeks prior to registration
Descrizione

ID.3

Tipo di dati

boolean

lvef>50% as assessed by transthoracic echocardiogram or gated heart pool scan
Descrizione

ID.4

Tipo di dati

boolean

eastern cooperative oncology group performance status 0-2
Descrizione

ID.5

Tipo di dati

boolean

adjuvant systemic treatment plan comprises at least three cycles of anthracycline chemotherapy and 52 weeks of trastuzumab
Descrizione

ID.6

Tipo di dati

boolean

before patient registration, informed consent must be given according to local regulations.
Descrizione

ID.7

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnancy
Descrizione

ID.8

Tipo di dati

boolean

distant metastases from breast cancer
Descrizione

ID.9

Tipo di dati

boolean

any systemic chemotherapy prior to study entry
Descrizione

ID.10

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00858039

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ID.1
Item
female 18 years or older
boolean
ID.2
Item
histologically confirmed, completely excised invasive breast cancer with her-2 overexpression
boolean
ID.3
Item
primary surgery less than twelve weeks prior to registration
boolean
ID.4
Item
lvef>50% as assessed by transthoracic echocardiogram or gated heart pool scan
boolean
ID.5
Item
eastern cooperative oncology group performance status 0-2
boolean
ID.6
Item
adjuvant systemic treatment plan comprises at least three cycles of anthracycline chemotherapy and 52 weeks of trastuzumab
boolean
ID.7
Item
before patient registration, informed consent must be given according to local regulations.
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
ID.8
Item
pregnancy
boolean
ID.9
Item
distant metastases from breast cancer
boolean
ID.10
Item
any systemic chemotherapy prior to study entry
boolean

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