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34126

Description

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Mots-clés

Versions (3)
  1. 24/10/2018 24/10/2018 -
  2. 14/01/2019 14/01/2019 -
  3. 14/01/2019 14/01/2019 - Julian Varghese
Détendeur de droits

GlaxoSmithKline

Téléchargé le

14 janvier 2019

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    Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

    Anglais

    Part 2 - Repeat Dose Phase Day 25 - Vital Signs

    1 Formulaires  
    Administrative data
    Description

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Description

    Clinical Trial Subject Unique Identifier

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Vital Signs
    Description

    Vital Signs

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766 (Vital signs)
    LOINC
    LP30605-7
    Date
    Description

    Vital Signs Date

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826644 (Vital Signs Date)
    Planned Relative Time
    Description

    Vital Signs, Relative Time, Planned

    Type de données

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0518766 (Vital signs)
    LOINC
    LP30605-7
    UMLS CUI [1,2]
    C0439564 (Relative time)
    SNOMED
    118578006
    LOINC
    LP21276-8
    UMLS CUI [1,3]
    C1301732 (Planned)
    SNOMED
    397943006
    LOINC
    LA20099-0
    Actual Time
    Description

    Vital Signs Time

    Type de données

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826762 (Vital Signs Time)
    Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
    Description

    Systolic Pressure, Semi-erect

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871470 (Systolic Pressure)
    SNOMED
    271649006
    UMLS CUI [1,2]
    C0522019 (Semi-erect)
    mmHg
    Blood pressure Diastolic - Semi-supine
    Description

    Diastolic blood pressure, semi-erect

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0428883 (Diastolic blood pressure)
    SNOMED
    271650006
    UMLS CUI [1,2]
    C0522019 (Semi-erect)
    mmHg
    Heart rate
    Description

    Heart rate

    Type de données

    integer

    Unités de mesure
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810 (heart rate)
    SNOMED
    364075005
    LOINC
    LP29713-2
    bpm
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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Clinical Trial Subject Unique Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Vital Signs
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Vital Signs Date
    Item
    Date
    date
    C2826644 (UMLS CUI [1])
    Item
    Planned Relative Time
    text
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439564 (UMLS CUI [1,2])
    C1301732 (UMLS CUI [1,3])
    Vital Signs, Relative Time, Planned
    Code List
    Planned Relative Time
    CL Item
    Pre-dose (1)
    CL Item
    Pre-dose (2)
    CL Item
    Pre-doese (3)
    Vital Signs Time
    Item
    Actual Time
    time
    C2826762 (UMLS CUI [1])
    Systolic Pressure, Semi-erect
    Item
    Systolic Blood Pressure - Semi-Supine
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0522019 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic blood pressure, semi-erect
    Item
    Blood pressure Diastolic - Semi-supine
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0522019 (UMLS CUI [1,2])
    Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
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