ID
34117
Descrição
Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about lung function tests during screening procedure. It has to be filled in in Session 1.
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/01/2019 14/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)
Lung function tests: Screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Screening
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0220908
Descrição
Row number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0024119
Descrição
Lung function test. Each test should be performed during screening procedure.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
- UMLS CUI [2,1]
- C0024119
- UMLS CUI [2,2]
- C1287681
- UMLS CUI [3,1]
- C0024119
- UMLS CUI [3,2]
- C0429745
Descrição
Actual time of first reading
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C0024119
Descrição
Reading 1
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
Descrição
Reading 2
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
Descrição
Reading 3
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242485
Descrição
According to form, highest reading should only be filled in for FEV1 and FVC. In this study, highest reading should not be entered anywhere.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522410
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0748133
- UMLS CUI [2,1]
- C1522410
- UMLS CUI [2,2]
- C0456984
- UMLS CUI [2,3]
- C1287681
Descrição
Predicted normal should only be filled in for FEV1.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0748133
- UMLS CUI [1,2]
- C0205307
Descrição
According to form, Percent predicted normal should only be filled in for FEV1. To obtain this value, divide 'Highest reading' by 'Predicted normal' and multiply with 100. In this study, Percent predicted normal should not be entered anywhere.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0748133
- UMLS CUI [1,2]
- C0205307
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrição
In this study, FEV1/FVC ratio should not be entered.
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429745
- UMLS CUI [1,2]
- C0456603
Descrição
According to form: If NO, EXCLUDE subject from the study. In this study, this question should not bei answered.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0748133
- UMLS CUI [1,2]
- C0205307
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
- UMLS CUI [2]
- C0429745
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