ID

34090

Descrição

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Palavras-chave

  1. 23/10/2018 23/10/2018 -
  2. 14/01/2019 14/01/2019 -
  3. 04/03/2019 04/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

14 de janeiro de 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Part 2 - Treatment Period Day 14 - Physical Examination

Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Date of Assessment
Descrição

Physical Examination, Assessment Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C2985720
Hair and Skin
Descrição

Physical Examination, Hair, Skin

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0018494
UMLS CUI [1,3]
C1123023
Lymph nodes
Descrição

Physical Examination, Lymph nodes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0024204
Eyes
Descrição

Physical Examination, Eye

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0015392
Ears, Nose and Throat
Descrição

ENT examination

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0278350
Breasts
Descrição

Physical Examination, Examination of breast

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0199850
Respiratory
Descrição

Physical Examination, Respiratory System

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0035237
Cardiovascular
Descrição

Physical Examination, Cardiovascular system

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0007226
Abdomen
Descrição

Physical Examination, Abdomen

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0000726
Urogenital
Descrição

Physical Examination, Genitourinary assessment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C1828035
Pelvic
Descrição

Physical Examination, Pelvis

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0030797
Rectal
Descrição

Physical Examination, Rectal examination

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0199900
Musculoskeletal
Descrição

Physical Examination, Musculoskeletal System

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0026860
Neurological
Descrição

Physical Examination, Neurologic Examination

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0027853
Mental Status
Descrição

Physical Examination, Mental state

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0278060

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Part 2 - Treatment Period Day 14 - Physical Examination

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Physical Examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
Physical Examination, Assessment Date
Item
Date of Assessment
date
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hair and Skin
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Hair and Skin
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Item
Lymph nodes
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Lymph nodes
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Item
Eyes
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0015392 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Eyes
CL Item
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CL Item
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Item
Ears, Nose and Throat
text
C0278350 (UMLS CUI [1])
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Ears, Nose and Throat
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CL Item
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Breasts
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Code List
Breasts
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not Done (3)
Item
Respiratory
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Code List
Respiratory
CL Item
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CL Item
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Item
Cardiovascular
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Code List
Cardiovascular
CL Item
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CL Item
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Item
Abdomen
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Abdomen
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CL Item
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Item
Urogenital
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Urogenital
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not Done (3)
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Pelvic
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Pelvic
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CL Item
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Rectal
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Rectal
CL Item
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CL Item
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Item
Musculoskeletal
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Musculoskeletal
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Item
Neurological
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Neurological
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CL Item
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Item
Mental Status
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Mental Status
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)

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