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34053

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Kinesia HomeView - Home Diary Comparison; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01920425

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01920425

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  1. 13/01/19 13/01/19 -
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13 gennaio 2019

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Eligibility Parkinson's Disease NCT01920425

Eligibility Parkinson's Disease NCT01920425

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
clinical diagnosis of parkinson's disease
Descrizione

Parkinson Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0030567
on a stable antiparkinsonian medication regimen that includes levodopa for at least 4 weeks
Descrizione

Antiparkinson Agents Stable | Levodopa

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003405
UMLS CUI [1,2]
C0205360
UMLS CUI [2]
C0023570
experiencing dyskinesia more than 25% of the waking day (score ≥ 2 on unified parkinson's disease rating scale item 32)
Descrizione

Dyskinesia Duration Unified Parkinson's Disease Rating Scale

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013384
UMLS CUI [1,2]
C0449238
UMLS CUI [1,3]
C3639721
with dyskinesias at least moderately disabling (score ≥ 2 on unified parkinson's disease rating scale item 33)
Descrizione

Dyskinesia Moderately disabling Unified Parkinson's Disease Rating Scale | Dyskinesia Severely disabling Unified Parkinson's Disease Rating Scale

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013384
UMLS CUI [1,2]
C4035399
UMLS CUI [1,3]
C3639721
UMLS CUI [2,1]
C0013384
UMLS CUI [2,2]
C4035398
UMLS CUI [2,3]
C3639721
capable of accurately completing diaries
Descrizione

Subject Diary Completion Accurate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3890583
UMLS CUI [1,2]
C0205197
UMLS CUI [1,3]
C0443131
capable of accurately using kinesia homeview
Descrizione

Use of Dyskinesia Monitoring

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524063
UMLS CUI [1,2]
C0013384
UMLS CUI [1,3]
C0150369
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
significant medical or psychiatric illness
Descrizione

Illness Significant | Mental disorders Significant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0750502
UMLS CUI [2,1]
C0004936
UMLS CUI [2,2]
C0750502
subjects not capable of following the required clinical instructions
Descrizione

Patient instructions Adherence Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2051542
UMLS CUI [1,2]
C1510802
UMLS CUI [1,3]
C1299582
serious medical conditions that would compromise safety
Descrizione

Medical condition Serious compromises Patient safety

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3843040
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C2945640
UMLS CUI [1,4]
C1113679

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Eligibility Parkinson's Disease NCT01920425

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Parkinson Disease
Item
clinical diagnosis of parkinson's disease
boolean
C0030567 (UMLS CUI [1])
Antiparkinson Agents Stable | Levodopa
Item
on a stable antiparkinsonian medication regimen that includes levodopa for at least 4 weeks
boolean
C0003405 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
C0023570 (UMLS CUI [2])
Dyskinesia Duration Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Item
experiencing dyskinesia more than 25% of the waking day (score ≥ 2 on unified parkinson's disease rating scale item 32)
boolean
C0013384 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C3639721 (UMLS CUI [1,3])
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Item
with dyskinesias at least moderately disabling (score ≥ 2 on unified parkinson's disease rating scale item 33)
boolean
C0013384 (UMLS CUI [1,1])
C4035399 (UMLS CUI [1,2])
C3639721 (UMLS CUI [1,3])
C0013384 (UMLS CUI [2,1])
C4035398 (UMLS CUI [2,2])
C3639721 (UMLS CUI [2,3])
Subject Diary Completion Accurate
Item
capable of accurately completing diaries
boolean
C3890583 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0443131 (UMLS CUI [1,3])
Use of Dyskinesia Monitoring
Item
capable of accurately using kinesia homeview
boolean
C1524063 (UMLS CUI [1,1])
C0013384 (UMLS CUI [1,2])
C0150369 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Illness Significant | Mental disorders Significant
Item
significant medical or psychiatric illness
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0750502 (UMLS CUI [1,2])
C0004936 (UMLS CUI [2,1])
C0750502 (UMLS CUI [2,2])
Patient instructions Adherence Unable
Item
subjects not capable of following the required clinical instructions
boolean
C2051542 (UMLS CUI [1,1])
C1510802 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Medical condition Serious compromises Patient safety
Item
serious medical conditions that would compromise safety
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C2945640 (UMLS CUI [1,3])
C1113679 (UMLS CUI [1,4])

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