ID

34022

Descrição

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 09/11/2018 09/11/2018 -
  2. 11/01/2019 11/01/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

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11 de janeiro de 2019

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Inglês

Follow-Up: Study Conclusion

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrição

Site

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrição

Patient

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
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Descrição

Patient Number

Tipo de dados

integer

Alias
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Study Conclusion Data
Descrição

Study Conclusion Data

Alias
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Date of subject completion or withdrawal
Descrição

Date of subject completion or withdrawal

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
UMLS CUI [2]
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Time of subject completion or withdrawal
Descrição

Time of subject completion or withdrawal

Tipo de dados

time

Alias
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C0008972
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C1522314
UMLS CUI [2]
C2349954
Was the subject withdrawn from the study?
Descrição

Was the subject withdrawn from the study?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0422727
If YES, specify primary reason for withdrawal
Descrição

If YES, specify primary reason for withdrawal

Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [2]
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Descrição

If OTHER, specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Case book ready for signature
Descrição

Data owner should check the box when data cleaning is complete

Tipo de dados

text

Alias
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C1519316
Office Use 1
Descrição

Office Use 1

Tipo de dados

boolean

Alias
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C0442603
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Descrição

Office Use 2

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0442603
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Follow-Up: Study Conclusion

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
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Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Study Conclusion Data
C1707478 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of subject completion or withdrawal
date
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Time of subject completion or withdrawal
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Item
Was the subject withdrawn from the study?
boolean
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text
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Code List
If YES, specify primary reason for withdrawal
CL Item
Adverse event (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study (4)
CL Item
Sponsor terminated study (5)
CL Item
Other (6)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
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C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Item
Case book ready for signature
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Case book ready for signature
Code List
Case book ready for signature
CL Item
Yes (1)
Office Use 1
Item
Office Use 1
boolean
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Item
Office Use 2
text
C0442603 (UMLS CUI [1])
Office Use 2
Code List
Office Use 2
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
CL Item
9 (9)
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