ID

34022

Descrizione

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Keywords

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  1. 09/11/18 09/11/18 -
  2. 11/01/19 11/01/19 -
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11 gennaio 2019

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Inglese

Follow-Up: Study Conclusion

1 moduli  
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
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Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

integer

Alias
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C0030705
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C1300638
Study Conclusion Data
Descrizione

Study Conclusion Data

Alias
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C1707478
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C0008972
Date of subject completion or withdrawal
Descrizione

Date of subject completion or withdrawal

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
UMLS CUI [2]
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Time of subject completion or withdrawal
Descrizione

Time of subject completion or withdrawal

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
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C1522314
UMLS CUI [2]
C2349954
Was the subject withdrawn from the study?
Descrizione

Was the subject withdrawn from the study?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0422727
If YES, specify primary reason for withdrawal
Descrizione

If YES, specify primary reason for withdrawal

Tipo di dati

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Alias
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C2349954
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C0392360
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Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Case book ready for signature
Descrizione

Data owner should check the box when data cleaning is complete

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Office Use 1
Descrizione

Office Use 1

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0442603
Office Use 2
Descrizione

Office Use 2

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0442603
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Follow-Up: Study Conclusion

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Study Conclusion Data
C1707478 (UMLS CUI-1)
C0008972 (UMLS CUI-2)
Date of subject completion or withdrawal
Item
Date of subject completion or withdrawal
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
C2349954 (UMLS CUI [2])
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Item
Time of subject completion or withdrawal
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Was the subject withdrawn from the study?
Item
Was the subject withdrawn from the study?
boolean
C0422727 (UMLS CUI [1])
Item
If YES, specify primary reason for withdrawal
text
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If YES, specify primary reason for withdrawal
Code List
If YES, specify primary reason for withdrawal
CL Item
Adverse event (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study (4)
CL Item
Sponsor terminated study (5)
CL Item
Other (6)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
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C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Item
Case book ready for signature
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Case book ready for signature
Code List
Case book ready for signature
CL Item
Yes (1)
Office Use 1
Item
Office Use 1
boolean
C0442603 (UMLS CUI [1])
Item
Office Use 2
text
C0442603 (UMLS CUI [1])
Office Use 2
Code List
Office Use 2
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
CL Item
9 (9)
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