ID

33999

Beschreibung

Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 4 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains the Dummy Dose form. It has to be filled in for TP1-4 for each D-1.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026

Stichworte

  1. 09-01-19 09-01-19 -
  2. 10-01-19 10-01-19 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

10 januari 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026

Dummy Dose

  1. StudyEvent: ODM
    1. Dummy Dose
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Treatment period and Day
Beschreibung

Treatment type/Treatment period and Day

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Dummy Dose
Beschreibung

Dummy Dose

Alias
UMLS CUI-1
C3174092
UMLS CUI-2
C0304229
Date of Dummy dose
Beschreibung

day month year

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032042
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Dummy dose
Beschreibung

00:00-23:59

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032042
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223

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  1. StudyEvent: ODM
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Treatment period and Day
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Code List
Treatment period and Day
CL Item
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(Comment:en)
CL Item
TP2D-1 (2)
(Comment:en)
CL Item
TP3D-1 (3)
(Comment:en)
CL Item
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(Comment:en)
Item Group
Dummy Dose
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Date of Dummy dose
Item
Date of Dummy dose
date
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Time of Dummy dose
Item
Time of Dummy dose
time
C0032042 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])

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