ID
33887
Descrizione
Study ID:103860/269 Clinical Study ID:103860/269 (HBV-269) Study Title: Phase II study to evaluate the immunogenicity of GSK Biologicals' preservative-free Engerix-B and thiomersal-free Engerix-B vaccines compared to Engerix™-B and evaluate safety and reactogenicity of each vaccine when administered intramuscularly according to a 0, 1, 6 month schedule in healthy volunteers Patient Level Data:Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 05/01/19 05/01/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
5 gennaio 2019
DOI
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Immunogenicity, safety and reactogenicity of preservative-free Engerix-B and thiomersal-free Engerix-B vaccines compared to Engerix™️-B
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- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pre-Vaccination Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrizione
Vaccination, Before, Body Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
Vaccination, Before, Body Temperature, Measurement site
Tipo di dati
text
Alias
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- C0005903
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- C0449687
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Urine Specimen Collection, Urine Pregnancy Test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0430056
Descrizione
Urine Pregnancy Test, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1274040
Descrizione
Vaccine Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descrizione
Administration of vaccine
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Administration of vaccine, Side
Tipo di dati
text
Alias
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- C0441987
Descrizione
Administration of vaccine, Anatomic Site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
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- C1515974
Descrizione
Drug Administration Routes, Vaccines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
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- C0042210
Descrizione
Administration of vaccine, Study Protocol
Tipo di dati
boolean
Alias
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- C2348563
Descrizione
Administration of vaccine, Comment
Tipo di dati
text
Alias
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- C0947611
Descrizione
Solicited Adverse Events - Local Symptoms
Alias
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- C0205276
Descrizione
Vaccination, Adverse Event, Symptoms, Local
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, Observation Start Day
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, Day 1
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, Day 2
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, Day 3
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, Continuous
Tipo di dati
boolean
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Descrizione
Vaccination, Symptoms, Local, End Date
Tipo di dati
date
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Descrizione
Solicited Adverse Events - General Symptoms
Alias
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Descrizione
Vaccination, Adverse Event, General Symptom
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, General symptom
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Observation Start Day
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Local, Day 1
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Day 2
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Day 3
Tipo di dati
text
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Continuous
Tipo di dati
boolean
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Descrizione
Vaccination, General symptom, End Date
Tipo di dati
date
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Descrizione
Vaccination, General symptom, Etiology aspects
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C0159028
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