ID

33815

Descrizione

An Efficacy, Safety, and Tolerability Study of TMC435 in Treatment-naive, Genotype 1 Hepatitis C-infected Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01289782

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01289782

Keywords

  1. 28/12/18 28/12/18 -
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See clinicaltrials.gov

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28 dicembre 2018

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Eligibility Hepatitis C NCT01289782

Eligibility Hepatitis C NCT01289782

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
genotype 1 hepatitis c infection (confirmed at screening)
Descrizione

Hepatitis C Genotype

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019196
UMLS CUI [1,2]
C0017431
patient has not received any prior treatment for hepatitis c
Descrizione

Did not receive therapy for Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332155
UMLS CUI [1,2]
C0019196
patient must have had a liver biopsy within 3 years before screening (or between the screening and baseline visit) showing chronic hepatitis c infection
Descrizione

Chronic Hepatitis C Biopsy of liver

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524910
UMLS CUI [1,2]
C0193388
must agree to use 2 forms of effective contraception throughout study (both males and females)
Descrizione

Agreement Contraceptive methods Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680240
UMLS CUI [1,2]
C0700589
UMLS CUI [1,3]
C1265611
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
infection with hiv or non genotype 1 hepatitis c
Descrizione

HIV Infection | Hepatitis C Except Genotype 1

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
UMLS CUI [2,1]
C0019196
UMLS CUI [2,2]
C0332300
UMLS CUI [2,3]
C3532919
liver disease not related to hepatitic c infection
Descrizione

Liver disease | Relationship Absent Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2,1]
C0439849
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [2,3]
C0019196
hepatic decompensation
Descrizione

Hepatic decompensation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1394798
significant laboratory abnormalities or other active diseases
Descrizione

Laboratory test result abnormal | Disease Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0438215
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C0205394
pregnant or planning to become pregnant
Descrizione

Pregnancy | Pregnancy, Planned

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992

Similar models

Eligibility Hepatitis C NCT01289782

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Hepatitis C Genotype
Item
genotype 1 hepatitis c infection (confirmed at screening)
boolean
C0019196 (UMLS CUI [1,1])
C0017431 (UMLS CUI [1,2])
Did not receive therapy for Hepatitis C
Item
patient has not received any prior treatment for hepatitis c
boolean
C0332155 (UMLS CUI [1,1])
C0019196 (UMLS CUI [1,2])
Chronic Hepatitis C Biopsy of liver
Item
patient must have had a liver biopsy within 3 years before screening (or between the screening and baseline visit) showing chronic hepatitis c infection
boolean
C0524910 (UMLS CUI [1,1])
C0193388 (UMLS CUI [1,2])
Agreement Contraceptive methods Quantity
Item
must agree to use 2 forms of effective contraception throughout study (both males and females)
boolean
C0680240 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
HIV Infection | Hepatitis C Except Genotype 1
Item
infection with hiv or non genotype 1 hepatitis c
boolean
C0019693 (UMLS CUI [1])
C0019196 (UMLS CUI [2,1])
C0332300 (UMLS CUI [2,2])
C3532919 (UMLS CUI [2,3])
Liver disease | Relationship Absent Hepatitis C
Item
liver disease not related to hepatitic c infection
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
C0439849 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C0019196 (UMLS CUI [2,3])
Hepatic decompensation
Item
hepatic decompensation
boolean
C1394798 (UMLS CUI [1])
Laboratory test result abnormal | Disease Other
Item
significant laboratory abnormalities or other active diseases
boolean
C0438215 (UMLS CUI [1])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Pregnancy, Planned
Item
pregnant or planning to become pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0032992 (UMLS CUI [2])

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