ID

33756

Beskrivning

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2018-12-24 2018-12-24 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

24 december 2018

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Engelsk

Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 Formulär  
Administrative data
Beskrivning

Administrative data

Study Name
Beskrivning

Study Name

Datatyp

text

Site
Beskrivning

Site

Datatyp

text

Subject
Beskrivning

Subject

Datatyp

text

Visit Name
Beskrivning

Visit Name

Datatyp

text

Status
Beskrivning

Status

Datatyp

text

Document #
Beskrivning

Document #

Datatyp

text

Visit Date
Beskrivning

Visit Date

Datatyp

date

Vital Signs
Beskrivning

Vital Signs

Date of Vital Signs
Beskrivning

Date of Vital Signs

Datatyp

date

Duplicate 1
Beskrivning

Duplicate 1

Time of Vital Signs
Beskrivning

Time of Vital Signs

Datatyp

time

Blood Pressure - Systolic
Beskrivning

Blood Pressure - Systolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure - Diastolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Temperature
Beskrivning

Temperature

Datatyp

float

Måttenheter
  • °C
°C
Body Position
Beskrivning

e.g., Sitting

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Duplicate 2
Beskrivning

Duplicate 2

Time of Vital Signs
Beskrivning

Time of Vital Signs

Datatyp

time

Blood Pressure - Systolic
Beskrivning

Blood Pressure - Systolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure - Diastolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Temperature
Beskrivning

Temperature

Datatyp

float

Måttenheter
  • °C
°C
Body Position
Beskrivning

e.g., Sitting

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Study Drug Administration
Beskrivning

Study Drug Administration

Drug Name
Beskrivning

Drug Name

Datatyp

text

Was the dose administered?
Beskrivning

Was the dose administered?

Datatyp

boolean

Dose Date
Beskrivning

Dose Date

Datatyp

date

Dose Time
Beskrivning

Dose Time

Datatyp

time

Dose
Beskrivning

e.g., 0.5/0.035

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

e.g., mg

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Pharmacokinetic Blood Collection
Beskrivning

Pharmacokinetic Blood Collection

Timepoint
Beskrivning

Timepoint

Datatyp

text

Sample Date
Beskrivning

Sample Date

Datatyp

date

Sample Time
Beskrivning

Sample Time

Datatyp

time

Was the sample collected? / Was the test done?
Beskrivning

Was the sample collected? / Was the test done?

Datatyp

boolean

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Period 1 - Day 26
Beskrivning

Period 1 - Day 26

Date of Visit
Beskrivning

Date of Visit

Datatyp

date

Vital Signs
Beskrivning

Vital Signs

Date of Vital Signs
Beskrivning

Date of Vital Signs

Datatyp

date

Duplicate 1
Beskrivning

Duplicate 1

Time
Beskrivning

Time

Datatyp

time

Blood Pressure - Systolic
Beskrivning

Blood Pressure - Systolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure - Diastolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Temperature
Beskrivning

Temperature

Datatyp

integer

Måttenheter
  • °C
°C
Body Position
Beskrivning

e.g., Sitting

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

duplicate 2
Beskrivning

duplicate 2

Time
Beskrivning

Time

Datatyp

time

Blood Pressure - Systolic
Beskrivning

Blood Pressure - Systolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure - Diastolic

Datatyp

float

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Body Position
Beskrivning

e.g., Sitting

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Study Drug Administration
Beskrivning

Study Drug Administration

Drug Name
Beskrivning

Drug Name

Datatyp

text

Was the dose administered?
Beskrivning

Was the dose administered?

Datatyp

boolean

Dose Date
Beskrivning

Dose Date

Datatyp

date

Dose Time
Beskrivning

Dose Time

Datatyp

time

Dose
Beskrivning

e.g., 50

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

e.g., mg

Datatyp

text

Site of Injection
Beskrivning

Site of Injection

Datatyp

text

Comment
Beskrivning

Comment

Datatyp

text

Tillbaka till toppen

Similar models

Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Period 1 Day 22+26 (1)
Status
Item
Status
text
Document #
Item
Document #
text
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
Vital Signs
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Item Group
Duplicate 1
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
float
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Duplicate 2
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
float
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Brevicon (1)
Was the dose administered?
Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
Dose
text
Unit
Item
Unit
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Pharmacokinetic Blood Collection
Item
Timepoint
text
Timepoint
Code List
Timepoint
CL Item
24 hrs (1)
Sample Date
Item
Sample Date
date
Sample Time
Item
Sample Time
time
Was the sample collected? / Was the test done?
Item
Was the sample collected? / Was the test done?
boolean
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Period 1 - Day 26
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Item Group
Vital Signs
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Item Group
Duplicate 1
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
duplicate 2
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Albiglutide (1)
Was the dose administered?
Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
Dose
text
Unit
Item
Unit
text
Item
Site of Injection
text
Site of Injection
Code List
Site of Injection
CL Item
Right Abdomen (1)
CL Item
Left Abdomen (2)
Comment
Item
Comment
text
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial