ID

33756

Descripción

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 24/12/18 24/12/18 -
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GSK group of companies

Subido en

24 de diciembre de 2018

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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Inglés

Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 formularios  
Administrative data
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Administrative data

Study Name
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Study Name

Tipo de datos

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Descripción

Site

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Subject
Descripción

Subject

Tipo de datos

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Descripción

Visit Name

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Status

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Descripción

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Descripción

Vital Signs

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

Blood Pressure - Systolic

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

Comment

Tipo de datos

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Descripción

Duplicate 2

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Descripción

Time of Vital Signs

Tipo de datos

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Descripción

Blood Pressure - Systolic

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Descripción

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Tipo de datos

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Tipo de datos

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Descripción

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Tipo de datos

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Pharmacokinetic Blood Collection
Descripción

Pharmacokinetic Blood Collection

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Descripción

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Descripción

Sample Date

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Descripción

Sample Time

Tipo de datos

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Descripción

Was the sample collected? / Was the test done?

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Descripción

Comment

Tipo de datos

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Period 1 - Day 26
Descripción

Period 1 - Day 26

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Descripción

Date of Visit

Tipo de datos

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Descripción

Vital Signs

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Descripción

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Tipo de datos

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Descripción

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Descripción

Time

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Blood Pressure - Systolic
Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Was the dose administered?
Descripción

Was the dose administered?

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Descripción

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Descripción

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Tipo de datos

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Descripción

e.g., 50

Tipo de datos

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Descripción

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Site of Injection
Descripción

Site of Injection

Tipo de datos

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Period 1 Day 22+26 (Visit 160-170): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Period 1 Day 22+26 (1)
Status
Item
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Item
Document #
text
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Item
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Blood Pressure - Systolic
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Item
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Duplicate 2
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Item
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time
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Item
Blood Pressure - Systolic
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Item
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Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
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Item
Temperature
float
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Item
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text
Comment
Item
Comment
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Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Brevicon (1)
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Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
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text
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Item
Unit
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Comment
Item
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text
Item Group
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Item
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text
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Timepoint
CL Item
24 hrs (1)
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Item
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Item
Sample Time
time
Was the sample collected? / Was the test done?
Item
Was the sample collected? / Was the test done?
boolean
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Period 1 - Day 26
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Item Group
Vital Signs
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Item Group
Duplicate 1
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
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Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
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Item
Heart Rate
integer
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
duplicate 2
Time
Item
Time
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
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Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
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text
Item Group
Study Drug Administration
Item
Drug Name
text
Drug Name
Code List
Drug Name
CL Item
Albiglutide (1)
Was the dose administered?
Item
Was the dose administered?
boolean
Dose Date
Item
Dose Date
date
Dose Time
Item
Dose Time
time
Dose
Item
Dose
text
Unit
Item
Unit
text
Item
Site of Injection
text
Site of Injection
Code List
Site of Injection
CL Item
Right Abdomen (1)
CL Item
Left Abdomen (2)
Comment
Item
Comment
text
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