ID

33723

Descrizione

A Pilot Study: Metformin Therapy in Heart Failure Patients With Early Diabetes or at High Risk of Developing Diabetes (Pre-Diabetes); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01573949

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01573949

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  1. 20/12/18 20/12/18 -
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20 dicembre 2018

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Eligibility Diabetes NCT01573949

Eligibility Diabetes NCT01573949

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT01573949
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
symptomatic hf of any etiology
Descrizione

Heart failure Symptomatic | Etiology Any

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0015127
UMLS CUI [2,2]
C1552551
age ≥ 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
fasting blood sugar equal or greater than 100 mg/dl, or pre-dm (hba1c 5.7 - 6.4%) or early dm (hba1c ≥ 6.5%)
Descrizione

Fasting blood glucose measurement | Status pre- Diabetes Mellitus | Hemoglobin A1c measurement | Diabetes Mellitus Early

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428568
UMLS CUI [2,1]
C0332152
UMLS CUI [2,2]
C0011849
UMLS CUI [3]
C0474680
UMLS CUI [4,1]
C0011849
UMLS CUI [4,2]
C1279919
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
current metformin therapy or other anti-diabetic therapy
Descrizione

Metformin | Antidiabetics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025598
UMLS CUI [2]
C0935929
previous intolerance to metformin therapy
Descrizione

Intolerance to Metformin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1744706
UMLS CUI [1,2]
C0025598
renal dysfunction (cr >1.5 in men or > 1.4 in women or creatinine clearance < 60 ml/minute)
Descrizione

Renal dysfunction | Creatinine measurement, serum | Gender | Creatinine clearance measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3279454
UMLS CUI [2]
C0201976
UMLS CUI [3]
C0079399
UMLS CUI [4]
C0373595
history of lactic acidosis
Descrizione

Acidosis, Lactic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001125
current or planned pregnancy or breast-feeding
Descrizione

Pregnancy | Pregnancy, Planned | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
UMLS CUI [3]
C0006147

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  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT01573949
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Heart failure Symptomatic | Etiology Any
Item
symptomatic hf of any etiology
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0015127 (UMLS CUI [2,1])
C1552551 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
age ≥ 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Fasting blood glucose measurement | Status pre- Diabetes Mellitus | Hemoglobin A1c measurement | Diabetes Mellitus Early
Item
fasting blood sugar equal or greater than 100 mg/dl, or pre-dm (hba1c 5.7 - 6.4%) or early dm (hba1c ≥ 6.5%)
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C0428568 (UMLS CUI [1])
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C0474680 (UMLS CUI [3])
C0011849 (UMLS CUI [4,1])
C1279919 (UMLS CUI [4,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Metformin | Antidiabetics
Item
current metformin therapy or other anti-diabetic therapy
boolean
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C0935929 (UMLS CUI [2])
Intolerance to Metformin
Item
previous intolerance to metformin therapy
boolean
C1744706 (UMLS CUI [1,1])
C0025598 (UMLS CUI [1,2])
Renal dysfunction | Creatinine measurement, serum | Gender | Creatinine clearance measurement
Item
renal dysfunction (cr >1.5 in men or > 1.4 in women or creatinine clearance < 60 ml/minute)
boolean
C3279454 (UMLS CUI [1])
C0201976 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [3])
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Acidosis, Lactic
Item
history of lactic acidosis
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C0001125 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Pregnancy, Planned | Breast Feeding
Item
current or planned pregnancy or breast-feeding
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C0006147 (UMLS CUI [3])

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