0 Evaluaciones

ID

33719

Descripción

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palabras clave

  1. 20/12/18 20/12/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

20 de diciembre de 2018

DOI

Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.

Licencia

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentarios del modelo :

Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.

Comentarios de grupo de elementos para :

Comentarios del elemento para :


    Sin comentarios

    Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.

    Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

    Visit 50: Physical Examination

    Administrative data
    Descripción

    Administrative data

    Site
    Descripción

    Site

    Tipo de datos

    text

    Subject
    Descripción

    Subject

    Tipo de datos

    text

    Status
    Descripción

    Status

    Tipo de datos

    text

    Doc №
    Descripción

    Doc №

    Tipo de datos

    integer

    Is Page Blank?
    Descripción

    blank page?

    Tipo de datos

    boolean

    Visit Date
    Descripción

    Visit Date

    Tipo de datos

    date

    Vital Signs
    Descripción

    Vital Signs

    Duplicate
    Descripción

    Duplicate

    Tipo de datos

    integer

    Date of Vital Signs
    Descripción

    Date of Vital Signs

    Tipo de datos

    date

    Time
    Descripción

    Time

    Tipo de datos

    time

    Blood Pressure - Systolic
    Descripción

    Blood Pressure - Systolic

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • mmHg
    mmHg
    Blood Pressure - Diastolic
    Descripción

    Blood Pressure - Diastolic

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • mmHg
    mmHg
    Heart Rate
    Descripción

    Heart Rate

    Tipo de datos

    integer

    Unidades de medida
    • bpm
    bpm
    Temperature
    Descripción

    Temperature

    Tipo de datos

    integer

    Unidades de medida
    • °C
    °C
    Body Position
    Descripción

    e.g. Sitting

    Tipo de datos

    text

    Comment
    Descripción

    Comment

    Tipo de datos

    text

    General Physical Examination
    Descripción

    General Physical Examination

    Time
    Descripción

    Time

    Tipo de datos

    time

    Height
    Descripción

    Height

    Tipo de datos

    integer

    Unidades de medida
    • cm
    cm
    Weight
    Descripción

    Weight

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • kg
    kg
    BMI
    Descripción

    BMI

    Tipo de datos

    float

    Unidades de medida
    • kg / m2
    kg / m2
    General Medical History
    Descripción

    General Medical History

    Body System Code
    Descripción

    Body System Code

    Tipo de datos

    text

    Specific Condition
    Descripción

    Specific Condition

    Tipo de datos

    text

    Status
    Descripción

    Check only one response for each condition

    Tipo de datos

    text

    Start Date
    Descripción

    Start Date

    Tipo de datos

    date

    End Date
    Descripción

    End Date

    Tipo de datos

    date

    Detailed Physical Examination
    Descripción

    Detailed Physical Examination

    Date of physical examination
    Descripción

    Date of physical examination

    Tipo de datos

    date

    Assessment
    Descripción

    Assessment

    Skin including injection site
    Descripción

    Skin including injection site

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    Descripción

    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Thyroid
    Descripción

    Thyroid

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Lungs
    Descripción

    Lungs

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Cardiovascular
    Descripción

    Cardiovascular

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Abdomen (Liver and Spleen)
    Descripción

    Abdomen (Liver and Spleen)

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Lymph Nodes
    Descripción

    Lymph Nodes

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Neurological
    Descripción

    Neurological

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    if applies

    Tipo de datos

    text

    Extremities
    Descripción

    Extremities

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality
    Descripción

    Specify Abnormality

    Tipo de datos

    text

    Other
    Descripción

    Other

    Tipo de datos

    text

    Specify Abnormality, if applies
    Descripción

    Specify Abnormality, if applies

    Tipo de datos

    text

    Similar models

    Visit 50: Physical Examination

    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de datos
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Site
    Item
    Site
    text
    Subject
    Item
    Subject
    text
    Status
    Item
    Status
    text
    Doc №
    Item
    Doc №
    integer
    blank page?
    Item
    Is Page Blank?
    boolean
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    Item Group
    Vital Signs
    Item
    Duplicate
    integer
    Code List
    Duplicate
    CL Item
    Duplicate 1 (1)
    CL Item
    Duplicate 2 (2)
    Date of Vital Signs
    Item
    Date of Vital Signs
    date
    Time
    Item
    Time
    time
    Blood Pressure - Systolic
    Item
    Blood Pressure - Systolic
    float
    Blood Pressure - Diastolic
    Item
    Blood Pressure - Diastolic
    float
    Heart Rate
    Item
    Heart Rate
    integer
    Temperature
    Item
    Temperature
    integer
    Body Position
    Item
    Body Position
    text
    Comment
    Item
    Comment
    text
    Item Group
    General Physical Examination
    Time
    Item
    Time
    time
    Height
    Item
    Height
    integer
    Weight
    Item
    Weight
    float
    BMI
    Item
    BMI
    float
    Item Group
    General Medical History
    Item
    Body System Code
    text
    Code List
    Body System Code
    CL Item
    Blood and lymphatic system disorders (1)
    CL Item
    Ear and labyrinth disorders  (2)
    CL Item
    Endocrine disorders (excluding Thyroid and Pancreas) (3)
    CL Item
    Eye disorders (excluding diabetes-related disorders) (4)
    CL Item
    Immune system disorders (including allergies) (5)
    CL Item
    Metabolism and nutrition disorders (excluding diabetes) (6)
    CL Item
    Musculoskeletal and connective tissue disorders (7)
    CL Item
    Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) (8)
    CL Item
    Nervous system disorders (excluding diabetes-related disorders) (9)
    CL Item
    Psychiatric disorders (10)
    CL Item
    Renal ans urinary disorders (11)
    CL Item
    Reproductive system and breast disorders (12)
    CL Item
    Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders (including asthma) (13)
    CL Item
    Infections and infestations (14)
    CL Item
    Congenital, familial and genetic disorders (15)
    CL Item
    General disorders ans administration site conditions (16)
    CL Item
    Injury, poisoning, and procedural complications (17)
    CL Item
    Other (18)
    Specific Condition
    Item
    Specific Condition
    text
    Item
    Status
    text
    Code List
    Status
    CL Item
    Current (1)
    CL Item
    Past (2)
    CL Item
    No medical condition (3)
    Start Date
    Item
    Start Date
    date
    End Date
    Item
    End Date
    date
    Item Group
    Detailed Physical Examination
    Date of physical examination
    Item
    Date of physical examination
    date
    Item Group
    Assessment
    Item
    Skin including injection site
    text
    Code List
    Skin including injection site
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    text
    Code List
    Head, Eyes, Ears, Nose, Throat
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Thyroid
    text
    Code List
    Thyroid
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Lungs
    text
    Code List
    Lungs
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Cardiovascular
    text
    Code List
    Cardiovascular
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Abdomen (Liver and Spleen)
    text
    Code List
    Abdomen (Liver and Spleen)
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Lymph Nodes
    text
    Code List
    Lymph Nodes
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Neurological
    text
    Code List
    Neurological
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Extremities
    text
    Code List
    Extremities
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality
    Item
    Specify Abnormality
    text
    Item
    Other
    text
    Code List
    Other
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal (2)
    CL Item
    Not Done (3)
    Specify Abnormality, if applies
    Item
    Specify Abnormality, if applies
    text

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial