ID

33472

Beschreibung

Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis

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Versionen (1)
  1. 10.12.18 10.12.18 -
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GSK group of companies

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10. Dezember 2018

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Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065

Englisch

Diary Card: Local Symptoms (DTPw-HBV/Hib Kft)

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Administrative data
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Beschreibung

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Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Beschreibung

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integer

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If Yes, record date of last day of symptoms
Beschreibung

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Local Symptoms - Pain (at injection site)
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Diary Card: Local Symptoms (DTPw-HBV/Hib Kft)

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item
Visit
text
Visit
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Item
Protocol Number
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Ongoing after Day 3?
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Item
Size
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Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
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If Yes, record date of last day of symptoms
Item
If Yes, record date of last day of symptoms
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Medical attended visit?
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Item Group
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Item
Day
integer
Day
Code List
Day
CL Item
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integer
Intensity
Code List
Intensity
CL Item
Absent (1)
CL Item
Minor reaction to touch (2)
CL Item
Cries/protests on touch (3)
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Cries when limb is moved/spontaneously painful (4)
Ongoing after day 3?
Item
Ongoing after day 3?
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If Yes, record date of last day of symptoms
Item
If Yes, record date of last day of symptoms
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Medically attended visit?
Item
Medically attended visit?
boolean
Item Group
Other Local Symptoms
Description
Item
Description
text
Item
Intensity
text
Intensity
Code List
Intensity
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Start date
Item
Start date
date
End date
Item
End date
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Item
Ongoing?
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Medically attended visit?
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