ID
33413
Descrizione
Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
Keywords
versioni (2)
- 07/11/18 07/11/18 -
- 07/12/18 07/12/18 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
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7 dicembre 2018
DOI
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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Biopsy size
Alias
- UMLS CUI-1
- C1299482
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descrizione
Final diagnosis of biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011900
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descrizione
Final diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrizione
If ABNORMAL, check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descrizione
Acute hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267797
Descrizione
Chronic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrizione
Cholestatic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149904
Descrizione
Drug-induced cholestasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2062350
Descrizione
Acute viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276622
Descrizione
Chronic viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276623
Descrizione
Drug-induced hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262760
Descrizione
Autoimmune hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Bridging necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333511
Descrizione
Submassive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151798
Descrizione
Massive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001364
Descrizione
Steatosis - microvesicular
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descrizione
Steatosis - macrovesicular
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descrizione
Steatosis - mixed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711227
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrizione
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Alcoholic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019187
Descrizione
Hepatic granulomas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745754
Descrizione
Sarcoidosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036202
Descrizione
Fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016059
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Primary biliary cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008312
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descrizione
Autoimmune overlap syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2702837
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221757
Descrizione
Wilson's disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019202
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Liver architecture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0935919
Descrizione
check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrizione
Normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205307
Descrizione
Bridging fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334160
Descrizione
Diffuse fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016059
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
Descrizione
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020510
Descrizione
Congenital hepatic fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009714
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Centrilobular congestion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0267821
- UMLS CUI [1,2]
- C0442080
Descrizione
Endophlebitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014234
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descrizione
Canalicular cholestasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3150342
Descrizione
Apoptosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162638
Descrizione
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267800
Descrizione
Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333515
Descrizione
Ischaemic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3887513
Descrizione
Centroloular (Zone 3) necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027540
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0305578
Descrizione
Focal coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrizione
Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0305578
Descrizione
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0333511
Descrizione
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0442131
Descrizione
Dysplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334044
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0678257
Descrizione
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0042219
- UMLS CUI-3
- C1512693
Descrizione
check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Descrizione
No inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descrizione
Macrovesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descrizione
Microvesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descrizione
Bile accumulation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3686784
Descrizione
Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205708
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002191
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0227525
Descrizione
Megamitochondria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0544931
Descrizione
Mallory bodies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333744
Descrizione
"Ground Glass" inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0598786
Descrizione
Lipofuscin pigment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023789
Descrizione
Hemosiderin granules
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019113
Descrizione
Orcein - positive cytoplasmin granules
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0069596
Descrizione
Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033733
Descrizione
Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042093
- UMLS CUI [1,2]
- C1378554
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrizione
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C1849376
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates
Alias
- UMLS CUI-1
- C1400896
- UMLS CUI-2
- C0205417
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Portal tract Inflamation
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854488
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Bile ducts
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005400
Descrizione
Portal veins
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032718
Descrizione
Liver Infections
Alias
- UMLS CUI-1
- C1112211
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Parasites or Ova
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030498
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0555117
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrizione
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Alias
- UMLS CUI-1
- C0487602
- UMLS CUI-2
- C0205462
- UMLS CUI-3
- C0023884
Descrizione
Check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrizione
Haematoxylin and eosin (or H & E)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523207
Descrizione
Masson
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1294297
Descrizione
Toluidine blue or Giemsa
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523203
- UMLS CUI [1,2]
- C0017542
Descrizione
Prussian blue
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0060234
Descrizione
Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0440048
- UMLS CUI [1,2]
- C0596624
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descrizione
Oil red O
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1294000
Descrizione
Congo red
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009742
Descrizione
Hall's stain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1720394
Descrizione
Gridley's stain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1293978
Descrizione
Rhodanine (copper)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035486
Descrizione
Rubeanic acid (copper)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0073680
Descrizione
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0491984
- UMLS CUI [1,2]
- C0078232
- UMLS CUI [1,3]
- C0069596
Descrizione
Electron microscopy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026019
Descrizione
Hepatitis A immunostains positive
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0560226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
Descrizione
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201479
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
- UMLS CUI [1,3]
- C1446409
- UMLS CUI [2,1]
- C0201478
- UMLS CUI [2,2]
- C3687908
- UMLS CUI [2,3]
- C1446409
Descrizione
Hepatitis D immunostains
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
Descrizione
Other immunostains
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3687908
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205462
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
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- StudyEvent: ODM
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C0678257 (UMLS CUI-2)
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0042219 (UMLS CUI-2)
C1512693 (UMLS CUI-3)
C0042219 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C0227525 (UMLS CUI [1,3])
C1378554 (UMLS CUI [1,2])
C0042219 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C2348235 (UMLS CUI [1,5])
C1849376 (UMLS CUI-2)
C1849376 (UMLS CUI [1,2])
C1849376 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0205417 (UMLS CUI-2)
C0205417 (UMLS CUI [1,2])
C0205417 (UMLS CUI [1,2])
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0555117 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C2348235 (UMLS CUI [1,5])
C0205462 (UMLS CUI-2)
C0023884 (UMLS CUI-3)
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0017542 (UMLS CUI [1,2])
C0596624 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,3])
C0078232 (UMLS CUI [1,2])
C0069596 (UMLS CUI [1,3])
C3687908 (UMLS CUI [1,2])
C3687908 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
C0201478 (UMLS CUI [2,1])
C3687908 (UMLS CUI [2,2])
C1446409 (UMLS CUI [2,3])
C3687908 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205462 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])