ID
33413
Descripción
Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
Palabras clave
Versiones (2)
- 7/11/18 7/11/18 -
- 7/12/18 7/12/18 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
7 de diciembre de 2018
DOI
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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
Descripción
Biopsy size
Alias
- UMLS CUI-1
- C1299482
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descripción
Final diagnosis of biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011900
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descripción
Final diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
If ABNORMAL, check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descripción
Acute hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267797
Descripción
Chronic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descripción
Cholestatic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149904
Descripción
Drug-induced cholestasis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2062350
Descripción
Acute viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276622
Descripción
Chronic viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276623
Descripción
Drug-induced hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262760
Descripción
Autoimmune hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descripción
Bridging necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333511
Descripción
Submassive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151798
Descripción
Massive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001364
Descripción
Steatosis - microvesicular
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descripción
Steatosis - macrovesicular
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descripción
Steatosis - mixed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711227
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descripción
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descripción
Alcoholic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019187
Descripción
Hepatic granulomas
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745754
Descripción
Sarcoidosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036202
Descripción
Fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016059
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Primary biliary cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008312
Descripción
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descripción
Autoimmune overlap syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2702837
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descripción
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221757
Descripción
Wilson's disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019202
Descripción
Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descripción
Budd-Chiari syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descripción
Neoplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Liver architecture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0935919
Descripción
check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descripción
Normal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205307
Descripción
Bridging fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334160
Descripción
Diffuse fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016059
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
Descripción
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020510
Descripción
Congenital hepatic fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009714
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Centrilobular congestion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0267821
- UMLS CUI [1,2]
- C0442080
Descripción
Endophlebitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014234
Descripción
Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descripción
Canalicular cholestasis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3150342
Descripción
Apoptosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162638
Descripción
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267800
Descripción
Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333515
Descripción
Ischaemic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3887513
Descripción
Centroloular (Zone 3) necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027540
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0305578
Descripción
Focal coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0305578
Descripción
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0333511
Descripción
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0442131
Descripción
Dysplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334044
Descripción
Neoplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0678257
Descripción
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0042219
- UMLS CUI-3
- C1512693
Descripción
check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Descripción
No inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
Descripción
Macrovesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descripción
Microvesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descripción
Bile accumulation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3686784
Descripción
Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205708
Descripción
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002191
- UMLS CUI [1,2]
- C1512693
- UMLS CUI [1,3]
- C0227525
Descripción
Megamitochondria
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0544931
Descripción
Mallory bodies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333744
Descripción
"Ground Glass" inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0598786
Descripción
Lipofuscin pigment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023789
Descripción
Hemosiderin granules
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019113
Descripción
Orcein - positive cytoplasmin granules
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0069596
Descripción
Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033733
Descripción
Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042093
- UMLS CUI [1,2]
- C1378554
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descripción
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C1849376
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates
Alias
- UMLS CUI-1
- C1400896
- UMLS CUI-2
- C0205417
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Portal tract Inflamation
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854488
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Bile ducts
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005400
Descripción
Portal veins
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032718
Descripción
Liver Infections
Alias
- UMLS CUI-1
- C1112211
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Parasites or Ova
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030498
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0555117
Descripción
check all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
Descripción
If OTHER, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0555117
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descripción
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Alias
- UMLS CUI-1
- C0487602
- UMLS CUI-2
- C0205462
- UMLS CUI-3
- C0023884
Descripción
Check YES for all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
Haematoxylin and eosin (or H & E)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523207
Descripción
Masson
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1294297
Descripción
Toluidine blue or Giemsa
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523203
- UMLS CUI [1,2]
- C0017542
Descripción
Prussian blue
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0060234
Descripción
Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0440048
- UMLS CUI [1,2]
- C0596624
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Oil red O
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1294000
Descripción
Congo red
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009742
Descripción
Hall's stain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1720394
Descripción
Gridley's stain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1293978
Descripción
Rhodanine (copper)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035486
Descripción
Rubeanic acid (copper)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0073680
Descripción
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0491984
- UMLS CUI [1,2]
- C0078232
- UMLS CUI [1,3]
- C0069596
Descripción
Electron microscopy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026019
Descripción
Hepatitis A immunostains positive
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0560226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
Descripción
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201479
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
- UMLS CUI [1,3]
- C1446409
- UMLS CUI [2,1]
- C0201478
- UMLS CUI [2,2]
- C3687908
- UMLS CUI [2,3]
- C1446409
Descripción
Hepatitis D immunostains
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
Descripción
Other immunostains
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3687908
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Other, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205462
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
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C0042219 (UMLS CUI-2)
C1512693 (UMLS CUI-3)
C0042219 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
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C1849376 (UMLS CUI-2)
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C0596624 (UMLS CUI [1,2])
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C3687908 (UMLS CUI [1,2])
C3687908 (UMLS CUI [1,2])
C1446409 (UMLS CUI [1,3])
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C2348235 (UMLS CUI [1,4])