ID

33272

Descrição

Impact of Dabigatran and Phenprocoumon on ADP Induced Platelet Aggregation in Patients With Atrial Fibrillation; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01339819

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01339819

Palavras-chave

  1. 04/12/2018 04/12/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

4 de dezembro de 2018

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01339819

Eligibility Atrial Fibrillation NCT01339819

Criteria
Descrição

Criteria

patients with atrial fibrillation and an indication for oral anticoagulation (cha2ds2-vasc score≥ 1).
Descrição

Atrial Fibrillation | Indication Anticoagulation Therapy Oral | CHA2DS2-VASc score

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
UMLS CUI [2,1]
C3146298
UMLS CUI [2,2]
C0003281
UMLS CUI [2,3]
C1527415
UMLS CUI [3]
C4049268
informed, written consent by the patient or her/his legally-authorized representative for participation in the study.
Descrição

Informed Consent | Informed Consent Patient Representative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
UMLS CUI [2,1]
C0021430
UMLS CUI [2,2]
C0030701
key exclusion criteria:
Descrição

Exclusion Criteria Main

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C1542147
age ≤18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
cardiogenic shock
Descrição

Shock, Cardiogenic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036980
current therapy with dabigatran
Descrição

dabigatran

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348066
current, recent (2 weeks) or expected (1 week) clopidogrel therapy
Descrição

clopidogrel

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0070166
contraindication for oral anticoagulation
Descrição

Medical contraindication Anticoagulation Therapy Oral

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0003281
UMLS CUI [1,3]
C1527415
active bleeding
Descrição

Hemorrhage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
known allergy or intolerance to the study medications: dabigatran, phenprocoumon
Descrição

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Intolerance to Investigational New Drugs | Hypersensitivity Dabigatran | Intolerance to Dabigatran | Hypersensitivity Phenprocoumon | Intolerance to Phenprocoumon

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C1744706
UMLS CUI [2,2]
C0013230
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C2348066
UMLS CUI [4,1]
C1744706
UMLS CUI [4,2]
C2348066
UMLS CUI [5,1]
C0020517
UMLS CUI [5,2]
C0031444
UMLS CUI [6,1]
C1744706
UMLS CUI [6,2]
C0031444

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01339819

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Atrial Fibrillation | Indication Anticoagulation Therapy Oral | CHA2DS2-VASc score
Item
patients with atrial fibrillation and an indication for oral anticoagulation (cha2ds2-vasc score≥ 1).
boolean
C0004238 (UMLS CUI [1])
C3146298 (UMLS CUI [2,1])
C0003281 (UMLS CUI [2,2])
C1527415 (UMLS CUI [2,3])
C4049268 (UMLS CUI [3])
Informed Consent | Informed Consent Patient Representative
Item
informed, written consent by the patient or her/his legally-authorized representative for participation in the study.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
C0021430 (UMLS CUI [2,1])
C0030701 (UMLS CUI [2,2])
Exclusion Criteria Main
Item
key exclusion criteria:
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C1542147 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age ≤18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Shock, Cardiogenic
Item
cardiogenic shock
boolean
C0036980 (UMLS CUI [1])
dabigatran
Item
current therapy with dabigatran
boolean
C2348066 (UMLS CUI [1])
clopidogrel
Item
current, recent (2 weeks) or expected (1 week) clopidogrel therapy
boolean
C0070166 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication Anticoagulation Therapy Oral
Item
contraindication for oral anticoagulation
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
C1527415 (UMLS CUI [1,3])
Hemorrhage
Item
active bleeding
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity Investigational New Drugs | Intolerance to Investigational New Drugs | Hypersensitivity Dabigatran | Intolerance to Dabigatran | Hypersensitivity Phenprocoumon | Intolerance to Phenprocoumon
Item
known allergy or intolerance to the study medications: dabigatran, phenprocoumon
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C1744706 (UMLS CUI [2,1])
C0013230 (UMLS CUI [2,2])
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C0020517 (UMLS CUI [5,1])
C0031444 (UMLS CUI [5,2])
C1744706 (UMLS CUI [6,1])
C0031444 (UMLS CUI [6,2])

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