ID

33145

Descrição

Different Insulin Regimens and Postprandial Coagulation Activation; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01053234

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01053234

Palavras-chave

  1. 29/11/2018 29/11/2018 -
  2. 29/11/2018 29/11/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

29 de novembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT01053234

Eligibility Type 2 Diabetes NCT01053234

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age 30-75 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
bmi > 25 kg/m2
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
type 2 diabetes for more than 4 years
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0872146
pharmacological anti-diabetic treatment with insulin nph at bedtime or insulin aspart at meals for more than 24 months
Descrição

Antidiabetics | Insulin NPH Bedtime | Insulin Aspart Meal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0935929
UMLS CUI [2,1]
C0021658
UMLS CUI [2,2]
C0521112
UMLS CUI [3,1]
C1708521
UMLS CUI [3,2]
C1998602
metformin with stable dose >1000 mg/d for more than 12 weeks
Descrição

Metformin Dose Stable U/day

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025598
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205360
UMLS CUI [1,4]
C0456683
acetylsalicylic acid (75 mg/d) for more than 2 weeks
Descrição

Aspirin Dose U/day

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004057
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0456683
no other anti-diabetic treatment 3 month previously
Descrição

Antidiabetics Other Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0332197
hba1c<8.5% at recruitment.
Descrição

Hemoglobin A1c measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
creatinine > 120 µmol/l
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
alat /asat > 2.5 x upper reference limit
Descrição

Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151905
UMLS CUI [2]
C0151904
use of anticoagulants within 1 month previously
Descrição

Anticoagulants

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003280
any changes in dose of statins within 1 month previously
Descrição

Statins Dose Change

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0360714
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0392747
night work
Descrição

Night work

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1659095
present or planned pregnancy
Descrição

Pregnancy | Pregnancy, Planned

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
mental sickness or alcohol abuse
Descrição

Mental disorders | Alcohol abuse

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
UMLS CUI [2]
C0085762
clinically relevant major organ or systemic illness
Descrição

Illness Organ Major | Systemic disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0178784
UMLS CUI [1,3]
C0205164
UMLS CUI [2]
C0442893
uncontrolled hypertension >180/110 mmhg
Descrição

Uncontrolled hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
steroid treatment
Descrição

Steroid therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149783
known or suspected allergy to trial medications.
Descrição

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Suspected Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0750491
UMLS CUI [2,3]
C0013230

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age 30-75 years
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type 2 diabetes for more than 4 years
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Item
acetylsalicylic acid (75 mg/d) for more than 2 weeks
boolean
C0004057 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0456683 (UMLS CUI [1,3])
Antidiabetics Other Absent
Item
no other anti-diabetic treatment 3 month previously
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0332197 (UMLS CUI [1,3])
Hemoglobin A1c measurement
Item
hba1c<8.5% at recruitment.
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine > 120 µmol/l
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased
Item
alat /asat > 2.5 x upper reference limit
boolean
C0151905 (UMLS CUI [1])
C0151904 (UMLS CUI [2])
Anticoagulants
Item
use of anticoagulants within 1 month previously
boolean
C0003280 (UMLS CUI [1])
Statins Dose Change
Item
any changes in dose of statins within 1 month previously
boolean
C0360714 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0392747 (UMLS CUI [1,3])
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