ID

33127

Descrizione

Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma

Keywords

versioni (2)
  1. 02/11/18 02/11/18 -
  2. 28/11/18 28/11/18 -
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28 novembre 2018

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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837

Inglese

Exacerbation History

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Exacerbation History
History of Asthma Exacerbations
Descrizione

History of Asthma Exacerbations

Alias
UMLS CUI-1
C0349790
UMLS CUI-2
C0262926
Record number of asthma exacerbations in the 12 months prior to Visit 1
Descrizione

Record number of asthma exacerbations in the 12 months prior to Visit 1

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0349790
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C0545082
UMLS CUI [1,4]
C0332152
1. Number of exacerbations in the last 12 months that were managed without oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
Descrizione

If none, enter 0 (zero)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0349790
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [2,1]
C2825233
UMLS CUI [2,2]
C1273870
UMLS CUI [3]
C0019993
2. Number of exacerbations in the last 12 months that required oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
Descrizione

If none, enter 0 (zero)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0349790
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [2,1]
C2825233
UMLS CUI [2,2]
C1273870
UMLS CUI [3]
C0019993
3. Number of exacerbations in the last 12 months that required hospitalisation (in-patient or Emergency Department)
Descrizione

If none, enter 0 (zero)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0349790
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [2]
C0019993
UMLS CUI [3]
C3840745
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Exacerbation History

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Exacerbation History
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
History of Asthma Exacerbations
C0349790 (UMLS CUI-1)
C0262926 (UMLS CUI-2)
Record number of asthma exacerbations in the 12 months prior to Visit 1
Item
Record number of asthma exacerbations in the 12 months prior to Visit 1
integer
C0349790 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0545082 (UMLS CUI [1,3])
C0332152 (UMLS CUI [1,4])
1. Number of exacerbations in the last 12 months that were managed without oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
Item
1. Number of exacerbations in the last 12 months that were managed without oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
integer
C0349790 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C2825233 (UMLS CUI [2,1])
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C0019993 (UMLS CUI [3])
2. Number of exacerbations in the last 12 months that required oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
Item
2. Number of exacerbations in the last 12 months that required oral/systemic corticosteroids (not involving hospitalisation)
integer
C0349790 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C2825233 (UMLS CUI [2,1])
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3. Number of exacerbations in the last 12 months that required hospitalisation (in-patient or Emergency Department)
Item
3. Number of exacerbations in the last 12 months that required hospitalisation (in-patient or Emergency Department)
integer
C0349790 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0019993 (UMLS CUI [2])
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