ID

33092

Descrizione

Insulin Glargine First Line vs Metformin in Type 2 Diabetic Subjects; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00857870

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00857870

Keywords

  1. 27/11/18 27/11/18 -
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27 novembre 2018

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00857870

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00857870

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
early type 2 diabetes (lower than 5 years known)
Descrizione

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Early Disease length

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C1279919
UMLS CUI [1,3]
C0872146
male and female(35 to 75 years)
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
hba1c 7 to 8 %, if drug naive and <= 8.5 with previous oad intake
Descrizione

Hemoglobin A1c measurement | Pharmaceutical Preparations Absent | Antidiabetics Oral

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [3,1]
C0935929
UMLS CUI [3,2]
C1527415
informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
any treatment more than one oad at the same time
Descrizione

Antidiabetics Oral Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [1,3]
C1265611
treatment with one oad < 6 weeks time
Descrizione

Antidiabetics Oral Quantity Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [1,3]
C1265611
UMLS CUI [1,4]
C0449238
insulin treatment
Descrizione

Insulin regime

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557978
acute coronary syndrome < 6 months
Descrizione

Acute Coronary Syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
severe liver disease
Descrizione

Liver disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0205082
alcohol abuse or drug addiction
Descrizione

Alcohol abuse | Drug Dependence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085762
UMLS CUI [2]
C1510472
severe kidney disease
Descrizione

Kidney Disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022658
UMLS CUI [1,2]
C0205082
acute critical illness with renal impairment
Descrizione

Critical Illness With Renal Insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010340
UMLS CUI [1,2]
C0332287
UMLS CUI [1,3]
C1565489
i.v. application of iodine
Descrizione

Iodine Intravenous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021968
UMLS CUI [1,2]
C1522726
ketoacidosis
Descrizione

Ketoacidosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220982
acute or chronic illness witch may lead to hypoxia or cardial failure
Descrizione

Illness Causing Hypoxia | Chronic disease Causing Hypoxia | Illness Causing Heart failure | Chronic disease Causing Heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0678227
UMLS CUI [1,3]
C0242184
UMLS CUI [2,1]
C0008679
UMLS CUI [2,2]
C0678227
UMLS CUI [2,3]
C0242184
UMLS CUI [3,1]
C0221423
UMLS CUI [3,2]
C0678227
UMLS CUI [3,3]
C0018801
UMLS CUI [4,1]
C0008679
UMLS CUI [4,2]
C0678227
UMLS CUI [4,3]
C0018801
allergy against one of the drugs
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
deficit in compliance or cooperation
Descrizione

Poor compliance | Deficit Cooperation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032646
UMLS CUI [2,1]
C2987487
UMLS CUI [2,2]
C0392337
pregnancy or breast feeding
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
women in fertile age without accepted contraceptive
Descrizione

Childbearing Potential Contraceptive methods Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
UMLS CUI [1,3]
C0332197

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00857870

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C1512693 (UMLS CUI)
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Early Disease length
Item
early type 2 diabetes (lower than 5 years known)
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C1279919 (UMLS CUI [1,2])
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Age
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male and female(35 to 75 years)
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Item
informed consent
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Item
treatment with one oad < 6 weeks time
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C1527415 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,4])
Insulin regime
Item
insulin treatment
boolean
C0557978 (UMLS CUI [1])
Acute Coronary Syndrome
Item
acute coronary syndrome < 6 months
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Liver disease Severe
Item
severe liver disease
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C0023895 (UMLS CUI [1,1])
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Alcohol abuse | Drug Dependence
Item
alcohol abuse or drug addiction
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C0085762 (UMLS CUI [1])
C1510472 (UMLS CUI [2])
Kidney Disease Severe
Item
severe kidney disease
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C0022658 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Critical Illness With Renal Insufficiency
Item
acute critical illness with renal impairment
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C0010340 (UMLS CUI [1,1])
C0332287 (UMLS CUI [1,2])
C1565489 (UMLS CUI [1,3])
Iodine Intravenous
Item
i.v. application of iodine
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C0021968 (UMLS CUI [1,1])
C1522726 (UMLS CUI [1,2])
Ketoacidosis
Item
ketoacidosis
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C0220982 (UMLS CUI [1])
Illness Causing Hypoxia | Chronic disease Causing Hypoxia | Illness Causing Heart failure | Chronic disease Causing Heart failure
Item
acute or chronic illness witch may lead to hypoxia or cardial failure
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Hypersensitivity Investigational New Drugs
Item
allergy against one of the drugs
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
Poor compliance | Deficit Cooperation
Item
deficit in compliance or cooperation
boolean
C0032646 (UMLS CUI [1])
C2987487 (UMLS CUI [2,1])
C0392337 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy or breast feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Childbearing Potential Contraceptive methods Absent
Item
women in fertile age without accepted contraceptive
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C3831118 (UMLS CUI [1,1])
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C0332197 (UMLS CUI [1,3])

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