ID
33048
Descrizione
This form contains a form to document the randomisation number, investigational products and the pharmacokinetics. To be assessed at the visits V1-3. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Keywords
versioni (3)
- 18/11/18 18/11/18 -
- 25/11/18 25/11/18 -
- 25/11/18 25/11/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
25 novembre 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784
Randomisation Number, Investigational Products, Pharmacokinetics Blood
Descrizione
Randomisation Number (Only Visit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1300638
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrizione
Subject's randomisation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300638
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
Descrizione
Randomisation number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1300638
- UMLS CUI [1,2]
- C0034656
Descrizione
Date of randomisation
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrizione
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrizione
Treatment Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descrizione
Receivement of the correct treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Reason(s) in case the subject did not receive the correct treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C3827420
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descrizione
Pharmacokinetics Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Planned relative time of blood sample collection for pharmacokinetics analysis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0005834
Descrizione
To be assessed for all timepoints up to 4 hours post-dose (included)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0005834
Descrizione
To be assessed for all timepoints from 6 hours post-dose on (included).
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1264639
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0005834
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