ID

33041

Descrizione

An Efficacy & Safety Study of BMS-512148 in Combination With Metformin Extended Release Tablets; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00643851

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00643851

Keywords

versioni (2)
  1. 24/11/18 24/11/18 -
  2. 24/11/18 24/11/18 -
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See clinicaltrials.gov

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24 novembre 2018

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851

Inglese

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
males & females, 18-77 years old inclusive, with type 2 diabetes and with inadequate glycemic control
Descrizione

Age | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Poor glycemic control

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0011860
UMLS CUI [3]
C0342299
drug naive or treated with anti-diabetic medication for < 24 weeks since original diagnosis
Descrizione

Pharmaceutical Preparations Absent | Antidiabetics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0935929
c-peptide ≥ 1.0 ng/ml
Descrizione

C-peptide measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202100
body mass index ≤ 45.0 kg/m
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
serum creatinine < 1.50 mg/dl for men or < 1.40 mg/dl for women
Descrizione

Creatinine measurement, serum | Gender

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C0079399
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
ast and/or alt >3.0 times the upper limit of normal (uln)
Descrizione

Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151904
UMLS CUI [2]
C0151905
serum total bilirubin > 2.0 mg/dl
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
creatine kinase > 3x the upper limit of normal (uln)
Descrizione

Increased creatine kinase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1834662
symptoms of severely uncontrolled diabetes
Descrizione

Symptoms Diabetes mellitus uncontrolled Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0421258
UMLS CUI [1,3]
C0205082
currently unstable or serious cardiovascular, renal, hepatic, hematological, oncological, endocrine, psychiatric or rheumatic diseases
Descrizione

Cardiovascular Diseases Unstable | Kidney Diseases Unstable | Liver diseases Unstable | Hematological Disease Unstable | Malignant disease Unstable | Endocrine System Diseases Unstable | Mental disorders Unstable | Rheumatism Unstable | Cardiovascular Diseases Serious | Kidney Diseases Serious | Liver diseases Serious | Hematological Disease Serious | Malignant disease Serious | Endocrine System Diseases Serious | Mental disorders Serious | Rheumatism Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
C0443343
UMLS CUI [2,1]
C0022658
UMLS CUI [2,2]
C0443343
UMLS CUI [3,1]
C0023895
UMLS CUI [3,2]
C0443343
UMLS CUI [4,1]
C0018939
UMLS CUI [4,2]
C0443343
UMLS CUI [5,1]
C0442867
UMLS CUI [5,2]
C0443343
UMLS CUI [6,1]
C0014130
UMLS CUI [6,2]
C0443343
UMLS CUI [7,1]
C0004936
UMLS CUI [7,2]
C0443343
UMLS CUI [8,1]
C0035435
UMLS CUI [8,2]
C0443343
UMLS CUI [9,1]
C0007222
UMLS CUI [9,2]
C0205404
UMLS CUI [10,1]
C0022658
UMLS CUI [10,2]
C0205404
UMLS CUI [11,1]
C0023895
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C0205404
UMLS CUI [12,1]
C0018939
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C0205404
UMLS CUI [13,1]
C0442867
UMLS CUI [13,2]
C0205404
UMLS CUI [14,1]
C0014130
UMLS CUI [14,2]
C0205404
UMLS CUI [15,1]
C0004936
UMLS CUI [15,2]
C0205404
UMLS CUI [16,1]
C0035435
UMLS CUI [16,2]
C0205404
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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Poor glycemic control
Item
males & females, 18-77 years old inclusive, with type 2 diabetes and with inadequate glycemic control
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0011860 (UMLS CUI [2])
C0342299 (UMLS CUI [3])
Pharmaceutical Preparations Absent | Antidiabetics
Item
drug naive or treated with anti-diabetic medication for < 24 weeks since original diagnosis
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0935929 (UMLS CUI [2])
C-peptide measurement
Item
c-peptide ≥ 1.0 ng/ml
boolean
C0202100 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index ≤ 45.0 kg/m
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum | Gender
Item
serum creatinine < 1.50 mg/dl for men or < 1.40 mg/dl for women
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C0079399 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased
Item
ast and/or alt >3.0 times the upper limit of normal (uln)
boolean
C0151904 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
Serum total bilirubin measurement
Item
serum total bilirubin > 2.0 mg/dl
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Increased creatine kinase
Item
creatine kinase > 3x the upper limit of normal (uln)
boolean
C1834662 (UMLS CUI [1])
Symptoms Diabetes mellitus uncontrolled Severe
Item
symptoms of severely uncontrolled diabetes
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0421258 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
Cardiovascular Diseases Unstable | Kidney Diseases Unstable | Liver diseases Unstable | Hematological Disease Unstable | Malignant disease Unstable | Endocrine System Diseases Unstable | Mental disorders Unstable | Rheumatism Unstable | Cardiovascular Diseases Serious | Kidney Diseases Serious | Liver diseases Serious | Hematological Disease Serious | Malignant disease Serious | Endocrine System Diseases Serious | Mental disorders Serious | Rheumatism Serious
Item
currently unstable or serious cardiovascular, renal, hepatic, hematological, oncological, endocrine, psychiatric or rheumatic diseases
boolean
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C0004936 (UMLS CUI [15,1])
C0205404 (UMLS CUI [15,2])
C0035435 (UMLS CUI [16,1])
C0205404 (UMLS CUI [16,2])
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