Informações: Esta não é a versão mais recente do modelo de dados. Uma visão geral da versão pode ser encontrada à esquerda em Versões. Para a versão mais recente, clique aqui.
Informações:
Falhas:
ID
33039
Descrição
An Efficacy & Safety Study of BMS-512148 in Combination With Metformin Extended Release Tablets; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00643851
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00643851
Palavras-chave
Versões (2)
- 24/11/2018 24/11/2018 -
- 24/11/2018 24/11/2018 -
Titular dos direitos
See clinicaltrials.gov
Transferido a
24 de novembro de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851
Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851
- StudyEvent: Eligibility
Similar models
Eligibility Type 2 Diabetes NCT00643851
- StudyEvent: Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Age | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Poor glycemic control
Item
males & females, 18-77 years old inclusive, with type 2 diabetes and with inadequate glycemic control
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0011860 (UMLS CUI [2])
C0342299 (UMLS CUI [3])
C0011860 (UMLS CUI [2])
C0342299 (UMLS CUI [3])
Pharmaceutical Preparations Absent | Antidiabetics
Item
drug naive or treated with anti-diabetic medication for < 24 weeks since original diagnosis
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0935929 (UMLS CUI [2])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0935929 (UMLS CUI [2])
C-peptide measurement
Item
c-peptide ≥ 1.0 ng/ml
boolean
C0202100 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index ≤ 45.0 kg/m
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum | Gender
Item
serum creatinine < 1.50 mg/dl for men or < 1.40 mg/dl for women
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C0079399 (UMLS CUI [2])
C0079399 (UMLS CUI [2])
Aspartate aminotransferase increased | Alanine aminotransferase increased
Item
ast and/or alt >3.0 times the upper limit of normal (uln)
boolean
C0151904 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
C0151905 (UMLS CUI [2])
SERUM TOTAL BILIRUBIN ELEVATED
Item
serum total bilirubin > 2.0 mg/dl
boolean
C0595866 (UMLS CUI [1])
Increased creatine kinase
Item
creatine kinase > 3x the upper limit of normal (uln)
boolean
C1834662 (UMLS CUI [1])
Symptoms Diabetes mellitus uncontrolled Severe
Item
symptoms of severely uncontrolled diabetes
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0421258 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
C0421258 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
Cardiovascular Diseases Unstable | Kidney Diseases Unstable | Liver diseases Unstable | Hematological Disease Unstable | Malignant disease Unstable | Endocrine System Diseases Unstable | Mental disorders Unstable | Rheumatism Unstable | Cardiovascular Diseases Serious | Kidney Diseases Serious | Liver diseases Serious | Hematological Disease Serious | Malignant disease Serious | Endocrine System Diseases Serious | Mental disorders Serious | Rheumatism Serious
Item
currently unstable or serious cardiovascular, renal, hepatic, hematological, oncological, endocrine, psychiatric or rheumatic diseases
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1,1])
C0443343 (UMLS CUI [1,2])
C0022658 (UMLS CUI [2,1])
C0443343 (UMLS CUI [2,2])
C0023895 (UMLS CUI [3,1])
C0443343 (UMLS CUI [3,2])
C0018939 (UMLS CUI [4,1])
C0443343 (UMLS CUI [4,2])
C0442867 (UMLS CUI [5,1])
C0443343 (UMLS CUI [5,2])
C0014130 (UMLS CUI [6,1])
C0443343 (UMLS CUI [6,2])
C0004936 (UMLS CUI [7,1])
C0443343 (UMLS CUI [7,2])
C0035435 (UMLS CUI [8,1])
C0443343 (UMLS CUI [8,2])
C0007222 (UMLS CUI [9,1])
C0205404 (UMLS CUI [9,2])
C0022658 (UMLS CUI [10,1])
C0205404 (UMLS CUI [10,2])
C0023895 (UMLS CUI [11,1])
C0205404 (UMLS CUI [11,2])
C0018939 (UMLS CUI [12,1])
C0205404 (UMLS CUI [12,2])
C0442867 (UMLS CUI [13,1])
C0205404 (UMLS CUI [13,2])
C0014130 (UMLS CUI [14,1])
C0205404 (UMLS CUI [14,2])
C0004936 (UMLS CUI [15,1])
C0205404 (UMLS CUI [15,2])
C0035435 (UMLS CUI [16,1])
C0205404 (UMLS CUI [16,2])
C0443343 (UMLS CUI [1,2])
C0022658 (UMLS CUI [2,1])
C0443343 (UMLS CUI [2,2])
C0023895 (UMLS CUI [3,1])
C0443343 (UMLS CUI [3,2])
C0018939 (UMLS CUI [4,1])
C0443343 (UMLS CUI [4,2])
C0442867 (UMLS CUI [5,1])
C0443343 (UMLS CUI [5,2])
C0014130 (UMLS CUI [6,1])
C0443343 (UMLS CUI [6,2])
C0004936 (UMLS CUI [7,1])
C0443343 (UMLS CUI [7,2])
C0035435 (UMLS CUI [8,1])
C0443343 (UMLS CUI [8,2])
C0007222 (UMLS CUI [9,1])
C0205404 (UMLS CUI [9,2])
C0022658 (UMLS CUI [10,1])
C0205404 (UMLS CUI [10,2])
C0023895 (UMLS CUI [11,1])
C0205404 (UMLS CUI [11,2])
C0018939 (UMLS CUI [12,1])
C0205404 (UMLS CUI [12,2])
C0442867 (UMLS CUI [13,1])
C0205404 (UMLS CUI [13,2])
C0014130 (UMLS CUI [14,1])
C0205404 (UMLS CUI [14,2])
C0004936 (UMLS CUI [15,1])
C0205404 (UMLS CUI [15,2])
C0035435 (UMLS CUI [16,1])
C0205404 (UMLS CUI [16,2])