0 Avaliações
ID

33004

Descrição

Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the vital signs form. It has to be filled in at screnning, for session 2, 3,4, 5 and 6.

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 14/11/2018 14/11/2018 -
  2. 22/11/2018 22/11/2018 -
  3. 23/11/2018 23/11/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

23 de novembro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877

    Inglês

    Vital signs

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Vital signs
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject number
    Descrição

    Subject number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Session Number
    Descrição

    Session Number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1883017
    UMLS CUI [1,2]
    C0750480
    Vital Signs
    Descrição

    Vital Signs

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766
    Row no.
    Descrição

    Row no.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0237753
    Date of vital signs
    Descrição

    Date of vital signs

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0518766
    Planned relative time
    Descrição

    Time relative to dosing. Please fill out at least one measurement for screening and one pre-dose measurement for each treatment period. For all additional measurements choose "unscheduled".

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0439564
    Actual time
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0040223
    Blood pressure: systolic
    Descrição

    NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0871470
    mmHg
    Blood pressure: diastolic
    Descrição

    NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428883
    mmHg
    Heart rate
    Descrição

    NOTE: HR and BP measurements will be made with the subject in a supine position having rested in this position for at least 10 minutes before each reading.

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • beats / min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810
    beats / min
    Body Temperature
    Descrição

    Only for session 2-6.

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005903
    °C
    Voltar ao início da página

    Similar models

    Vital signs

    1 Formulários
    1. StudyEvent: ODM
      1. Vital signs
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject number
    Item
    Subject number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item
    Session Number
    integer
    C1883017 (UMLS CUI [1,1])
    C0750480 (UMLS CUI [1,2])
    Session Number
    Code List
    Session Number
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    CL Item
    4 (4)
    CL Item
    5 (5)
    CL Item
    6 (6)
    Item Group
    Vital Signs
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Item
    Row no.
    integer
    C0237753 (UMLS CUI [1])
    Row no.
    Code List
    Row no.
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    Date of vital signs
    Item
    Date of vital signs
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0518766 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Planned relative time
    text
    C0439564 (UMLS CUI [1])
    Planned relative time
    Code List
    Planned relative time
    CL Item
    Screening (S)
    CL Item
    Pre dose (P)
    CL Item
    Unscheduled (U)
    Actual time
    Item
    Actual time
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1])
    Blood pressure: systolic
    Item
    Blood pressure: systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1])
    Blood pressure: diastolic
    Item
    Blood pressure: diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1])
    Heart rate
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Body Temperature
    Item
    Body Temperature
    integer
    C0005903 (UMLS CUI [1])
    Voltar ao início da página 

    Ajuda

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial